- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02980952
Aminokyselinová rovnováha během fyzické nečinnosti
23. října 2018 aktualizováno: University of Exeter
Cílem je posoudit vliv fyzické nečinnosti na svalovou aminokyselinovou rovnováhu a příjem glukózy v předloktí.
Kromě toho vyhodnotíme, jak překrmování s vysokým obsahem tuků moduluje svalovou rovnováhu aminokyselin a příjem glukózy v předloktí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je posoudit vliv imobilizace sádry na předloktí na svalovou aminokyselinovou rovnováhu a vychytávání glukózy v předloktí.
Kromě toho vyhodnotíme, jak překrmování vysokým obsahem tuku během imobilizace moduluje svalovou aminokyselinovou rovnováhu a vychytávání glukózy v předloktí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 30
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2).
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo hypertenze.
- Zvýšený krevní tlak v době screeningu. (Průměrná hodnota systolického krevního tlaku ≥140 mmHg během dvou nebo více měření a průměrná hodnota diastolického krevního tlaku ≥90 mmHg během dvou nebo více měření.)
- Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv.
- Pravidelné užívání doplňků výživy (např. kreatin, suplementace bílkovin)
- Kovové implantáty (včetně srdečního kardiostimulátoru, kochleárních implantátů, lékových pump, chirurgických svorek, destiček nebo šroubů).
- Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy, epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie.
- Jakékoli předchozí motorické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Energeticky vyvážená strava
Imobilizace předloktí při konzumaci energeticky vyvážené stravy
|
|
|
Experimentální: Překrmování vysokým obsahem tuku
Imobilizace předloktí při konzumaci vysoce tučné stravy, 50% přebytek energie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aminokyselinová rovnováha ve svalech
Časové okno: 3 hodiny
|
Aminokyselinová rovnováha svalů předloktí
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absorpce glukózy
Časové okno: 3 hodiny
|
Příjem glukózy v předloktí
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 157758/03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .