- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02980952
Aminosyrebalanse under fysisk inaktivitet
23. oktober 2018 oppdatert av: University of Exeter
Målet er å vurdere effekten av fysisk inaktivitet på muskel aminosyrebalanse og glukoseopptak i underarmen.
I tillegg vil vi evaluere hvordan overfôring med høyt fettinnhold vil modulere muskelens aminosyrebalanse og underarmens glukoseopptak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet er å vurdere effekten av immobilisering av gips underarm på muskel aminosyrebalanse og underarms glukoseopptak.
I tillegg vil vi evaluere hvordan overfôring med høyt fettinnhold under immobilisering vil modulere muskel aminosyrebalanse og underarms glukoseopptak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse (f.eks. type 1 eller 2 diabetes).
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon.
- Forhøyet blodtrykk på tidspunktet for screening. (En gjennomsnittlig systolisk blodtrykksavlesning på ≥140 mmHg over to eller flere målinger og et gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk på ≥90 mmHg over to eller flere målinger.)
- Kronisk bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler.
- Regelmessig bruk av kosttilskudd (f. kreatin, proteintilskudd)
- Metalliske implantater (inkludert pacemaker, cochleaimplantater, medisinpumper, kirurgiske klips, plater eller skruer).
- En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfall eller schizofreni.
- Eventuelle tidligere motoriske forstyrrelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Energibalansert kosthold
Immobilisering av underarmen mens du spiser et energibalansert kosthold
|
|
|
Eksperimentell: Overfôring med høyt fettinnhold
Immobilisering av underarmen mens du spiser et fettrikt kosthold, 50 % energioverskudd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel aminosyrebalanse
Tidsramme: 3 timer
|
Underarmsmuskelens aminosyrebalanse
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseopptak
Tidsramme: 3 timer
|
Underarms glukoseopptak
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 157758/03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .