- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02980952
Баланс аминокислот во время отсутствия физической активности
23 октября 2018 г. обновлено: University of Exeter
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние отсутствия физической активности на баланс аминокислот в мышцах и усвоение глюкозы предплечьями.
Кроме того, мы оценим, как перекармливание с высоким содержанием жиров влияет на баланс аминокислот в мышцах и усвоение глюкозы предплечьями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель состоит в том, чтобы оценить влияние иммобилизации гипсовой повязки предплечья на баланс аминокислот в мышцах и поглощение глюкозы предплечьем.
Кроме того, мы оценим, как перекармливание с высоким содержанием жиров во время иммобилизации будет влиять на баланс аминокислот в мышцах и поглощение глюкозы предплечьями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18 до 30
Критерий исключения:
- Любое диагностированное метаболическое нарушение (например, сахарный диабет 1 или 2 типа).
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание или гипертония.
- Повышенное артериальное давление во время скрининга. (Среднее значение систолического артериального давления ≥140 мм рт.ст. по результатам двух или более измерений и среднее диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. по результатам двух или более измерений.)
- Хроническое использование любых предписанных или безрецептурных фармацевтических препаратов.
- Регулярное употребление пищевых добавок (например, креатин, протеиновые добавки)
- Металлические имплантаты (включая кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, медицинские помпы, хирургические зажимы, пластины или винты).
- Тромбоз, эпилепсия, судороги или шизофрения в личном или семейном анамнезе.
- Любые предшествующие двигательные расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Энергетически сбалансированная диета
Иммобилизация предплечья при соблюдении энергетически сбалансированной диеты
|
|
|
Экспериментальный: Перекармливание с высоким содержанием жира
Иммобилизация предплечья при диете с высоким содержанием жиров, 50% избыток энергии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс аминокислот в мышцах
Временное ограничение: 3 часа
|
Аминокислотный баланс мышц предплечья
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение глюкозы
Временное ограничение: 3 часа
|
Поглощение глюкозы предплечьями
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 157758/03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .