- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02980952
Équilibre des acides aminés pendant l'inactivité physique
23 octobre 2018 mis à jour par: University of Exeter
L'objectif est d'évaluer l'impact de l'inactivité physique sur l'équilibre des acides aminés musculaires et l'absorption du glucose dans l'avant-bras.
De plus, nous évaluerons comment une suralimentation riche en graisses modulera l'équilibre des acides aminés musculaires et l'absorption du glucose dans l'avant-bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif est d'évaluer l'impact de l'immobilisation plâtrée de l'avant-bras sur l'équilibre des acides aminés musculaires et l'absorption du glucose dans l'avant-bras.
De plus, nous évaluerons comment une suralimentation riche en graisses pendant l'immobilisation modulera l'équilibre des acides aminés musculaires et l'absorption du glucose dans l'avant-bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18 et 30
Critère d'exclusion:
- Toute altération métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou 2).
- Toute maladie cardiovasculaire ou hypertension diagnostiquée.
- Tension artérielle élevée au moment du dépistage. (Une pression artérielle systolique moyenne ≥140 mmHg sur deux mesures ou plus et une pression artérielle diastolique moyenne ≥90 mmHg sur deux mesures ou plus.)
- Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou en vente libre.
- Utilisation régulière de suppléments nutritionnels (par ex. créatine, supplémentation en protéines)
- Implants métalliques (y compris stimulateur cardiaque, implants cochléaires, pompes à médicaments, clips chirurgicaux, plaques ou vis).
- Antécédents personnels ou familiaux de thrombose, d'épilepsie, de convulsions ou de schizophrénie.
- Tout trouble moteur antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Alimentation équilibrée en énergie
Immobilisation des avant-bras tout en consommant une alimentation équilibrée en énergie
|
|
Expérimental: Suralimentation riche en graisses
Immobilisation des avant-bras lors d'une alimentation riche en graisses, excès d'énergie de 50 %
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Équilibre des acides aminés musculaires
Délai: 3 heures
|
Équilibre des acides aminés musculaires de l'avant-bras
|
3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absorption de glucose
Délai: 3 heures
|
Absorption du glucose dans l'avant-bras
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Première publication (Estimation)
2 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 157758/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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