- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02980952
Equilíbrio de aminoácidos durante a inatividade física
23 de outubro de 2018 atualizado por: University of Exeter
O objetivo é avaliar o impacto da inatividade física no equilíbrio de aminoácidos musculares e na captação de glicose no antebraço.
Além disso, avaliaremos como a superalimentação com alto teor de gordura modulará o balanço de aminoácidos musculares e a captação de glicose no antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo é avaliar o impacto da imobilização com gesso no antebraço no balanço de aminoácidos musculares e na captação de glicose no antebraço.
Além disso, avaliaremos como a superalimentação com alto teor de gordura durante a imobilização modulará o balanço de aminoácidos musculares e a captação de glicose no antebraço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18 e 30
Critério de exclusão:
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado (p. diabetes tipo 1 ou 2).
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão.
- Pressão arterial elevada no momento da triagem. (Uma leitura de pressão arterial sistólica média de ≥140 mmHg em duas ou mais medições e uma pressão arterial diastólica média de ≥90 mmHg em duas ou mais medições.)
- Uso crônico de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre.
- Uso regular de suplementos nutricionais (ex. creatina, suplementação de proteína)
- Implantes metálicos (incluindo marca-passo cardíaco, implantes cocleares, bombas de medicação, clipes cirúrgicos, placas ou parafusos).
- História pessoal ou familiar de trombose, epilepsia, convulsões ou esquizofrenia.
- Qualquer distúrbio motor anterior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Dieta balanceada em energia
Imobilização do antebraço enquanto consome uma dieta balanceada em energia
|
|
|
Experimental: Superalimentação com alto teor de gordura
Imobilização do antebraço enquanto consome uma dieta rica em gordura, 50% de excesso de energia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Balanço de aminoácidos musculares
Prazo: 3 horas
|
Balanço de aminoácidos do músculo do antebraço
|
3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção de glicose
Prazo: 3 horas
|
Captação de glicose no antebraço
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 157758/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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