- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02980952
Aminosyrebalance under fysisk inaktivitet
23. oktober 2018 opdateret af: University of Exeter
Formålet er at vurdere virkningen af fysisk inaktivitet på musklernes aminosyrebalance og underarmens glukoseoptagelse.
Derudover vil vi evaluere, hvordan overfodring med højt fedtindhold vil modulere musklernes aminosyrebalance og underarmens glukoseoptagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at vurdere virkningen af immobilisering af underarmsgips på musklernes aminosyrebalance og underarmens glukoseoptagelse.
Derudover vil vi evaluere, hvordan overfodring med højt fedtindhold under immobilisering vil modulere musklernes aminosyrebalance og underarmens glukoseoptagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse (f. type 1 eller 2 diabetes).
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension.
- Forhøjet blodtryk på screeningstidspunktet. (En gennemsnitlig systolisk blodtryksmåling på ≥140 mmHg over to eller flere målinger og et gennemsnitligt diastolisk blodtryk på ≥90 mmHg over to eller flere målinger.)
- Kronisk brug af ordineret eller håndkøbslægemidler.
- Regelmæssig brug af kosttilskud (f. kreatin, proteintilskud)
- Metalliske implantater (inklusive pacemaker, cochleaimplantater, medicinpumper, kirurgiske clips, plader eller skruer).
- En personlig eller familiehistorie med trombose, epilepsi, anfald eller skizofreni.
- Eventuelle tidligere motoriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Energibalanceret kost
Immobilisering af underarmen, mens du indtager en energiafbalanceret kost
|
|
|
Eksperimentel: Overfodring med højt fedtindhold
Underarmsimmobilisering, mens du indtager en fedtrig kost, 50% energioverskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel aminosyre balance
Tidsramme: 3 timer
|
Underarmsmuskulaturens aminosyrebalance
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseoptagelse
Tidsramme: 3 timer
|
Underarms glukoseoptagelse
|
3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2016
Først opslået (Skøn)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 157758/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .