- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02980952
Równowaga aminokwasowa podczas braku aktywności fizycznej
23 października 2018 zaktualizowane przez: University of Exeter
Celem jest ocena wpływu braku aktywności fizycznej na równowagę aminokwasową mięśni i wychwyt glukozy w przedramieniu.
Ponadto ocenimy, w jaki sposób przekarmienie wysokotłuszczowe wpłynie na równowagę aminokwasową mięśni i wychwyt glukozy w przedramieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest ocena wpływu unieruchomienia gipsu przedramienia na bilans aminokwasowy mięśni i wychwyt glukozy w przedramieniu.
Ponadto ocenimy, w jaki sposób przekarmienie wysokotłuszczowe podczas unieruchomienia wpłynie na równowagę aminokwasową mięśni i wychwyt glukozy w przedramieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18 a 30
Kryteria wyłączenia:
- Każde rozpoznane zaburzenie metaboliczne (np. cukrzyca typu 1 lub 2).
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia lub nadciśnienie.
- Podwyższone ciśnienie krwi w czasie badania przesiewowego. (Średni odczyt skurczowego ciśnienia krwi ≥140 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach i średni rozkurczowy ciśnienie krwi ≥90 mmHg w dwóch lub więcej pomiarach).
- Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek przepisanych lub dostępnych bez recepty środków farmaceutycznych.
- Regularne stosowanie suplementów diety (np. kreatyna, suplementacja białka)
- Implanty metalowe (w tym rozruszniki serca, implanty ślimakowe, pompy leków, klipsy chirurgiczne, płytki lub śruby).
- Osobista lub rodzinna historia zakrzepicy, padaczki, drgawek lub schizofrenii.
- Wszelkie wcześniejsze zaburzenia motoryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Dieta zbilansowana energetycznie
Unieruchomienie przedramienia podczas stosowania diety o zbilansowanej wartości energetycznej
|
|
|
Eksperymentalny: Przekarmienie wysokotłuszczowe
Unieruchomienie przedramienia przy diecie wysokotłuszczowej, 50% nadwyżka energetyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga aminokwasowa mięśni
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Równowaga aminokwasowa mięśni przedramienia
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór glukozy
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Wychwyt glukozy w przedramieniu
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 157758/03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .