- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02980952
Aminosäurebilanz während körperlicher Inaktivität
23. Oktober 2018 aktualisiert von: University of Exeter
Ziel ist es, die Auswirkungen körperlicher Inaktivität auf das Aminosäuregleichgewicht der Muskeln und die Glukoseaufnahme im Unterarm zu bewerten.
Darüber hinaus werden wir bewerten, wie eine fettreiche Überfütterung das Aminosäuregleichgewicht der Muskeln und die Glukoseaufnahme im Unterarm modulieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es, die Auswirkungen der Immobilisierung in einem Unterarmgips auf das Aminosäuregleichgewicht der Muskeln und die Glukoseaufnahme im Unterarm zu bewerten.
Darüber hinaus werden wir bewerten, wie eine fettreiche Überfütterung während der Immobilisierung das Aminosäuregleichgewicht der Muskeln und die Glukoseaufnahme im Unterarm moduliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18 und 30
Ausschlusskriterien:
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z. Diabetes Typ 1 oder 2).
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck.
- Erhöhter Blutdruck zum Zeitpunkt des Screenings. (Ein durchschnittlicher systolischer Blutdruckwert von ≥140 mmHg über zwei oder mehr Messungen und ein durchschnittlicher diastolischer Blutdruck von ≥90 mmHg über zwei oder mehr Messungen.)
- Chronische Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Arzneimitteln.
- Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z. Kreatin, Proteinergänzung)
- Metallische Implantate (einschließlich Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Medikamentenpumpen, chirurgische Klammern, Platten oder Schrauben).
- Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Thrombose, Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie.
- Alle früheren motorischen Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Energiebilanzierte Ernährung
Ruhigstellung des Unterarms bei gleichzeitiger energieausgewogener Ernährung
|
|
|
Experimental: Fettreiche Überfütterung
Unterarmruhigstellung bei fettreicher Ernährung, 50 % Energieüberschuss
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskel-Aminosäuren-Balance
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Aminosäurebilanz der Unterarmmuskulatur
|
3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukoseaufnahme
Zeitfenster: 3 Stunden
|
Glukoseaufnahme im Unterarm
|
3 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 157758/03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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