- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02980952
Aminozuurbalans tijdens fysieke inactiviteit
23 oktober 2018 bijgewerkt door: University of Exeter
Het doel is om de impact van lichamelijke inactiviteit op de aminozuurbalans in de spieren en de opname van glucose in de onderarm te beoordelen.
Daarnaast zullen we evalueren hoe vetrijke overvoeding de aminozuurbalans in de spieren en de opname van glucose in de onderarm zal moduleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel is om de impact van immobilisatie in het gips van de onderarm op de aminozuurbalans van de spieren en de opname van glucose in de onderarm te beoordelen.
Daarnaast zullen we evalueren hoe vetrijke overvoeding tijdens immobilisatie de aminozuurbalans in de spieren en de opname van glucose in de onderarm zal moduleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18 en 30
Uitsluitingscriteria:
- Elke gediagnosticeerde metabole stoornis (bijv. diabetes type 1 of 2).
- Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten of hypertensie.
- Verhoogde bloeddruk op het moment van screening. (Een gemiddelde systolische bloeddruk van ≥140 mmHg over twee of meer metingen en een gemiddelde diastolische bloeddruk van ≥90 mmHg over twee of meer metingen.)
- Chronisch gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare geneesmiddelen.
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen (bijv. creatine, eiwitsuppletie)
- Metalen implantaten (waaronder pacemakers, cochleaire implantaten, medicatiepompen, chirurgische clips, platen of schroeven).
- Een persoonlijke of familiegeschiedenis van trombose, epilepsie, toevallen of schizofrenie.
- Eventuele eerdere motorische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Energie-gebalanceerde voeding
Immobilisatie van de onderarm tijdens het nuttigen van een energie-uitgebalanceerd dieet
|
|
Experimenteel: Vetrijke overvoeding
Immobilisatie van de onderarm tijdens een vetrijk dieet, 50% energieoverschot
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aminozuurbalans in spieren
Tijdsspanne: 3 uur
|
Onderarmspier aminozuurbalans
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glucose opname
Tijdsspanne: 3 uur
|
Glucoseopname in de onderarm
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 157758/03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van spieraminozuurbalans
-
Center Trials & TreatmentOleg MartynenkoBeëindigdCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Furijn | RGMc-verwerking | Gepaard Basic Amino Acid Cleaving Enzyme (PACE)Indië, Verenigde Staten, Oekraïne