- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02980952
Equilibrio degli aminoacidi durante l'inattività fisica
23 ottobre 2018 aggiornato da: University of Exeter
L'obiettivo è quello di valutare l'impatto dell'inattività fisica sull'equilibrio degli aminoacidi muscolari e sull'assorbimento del glucosio dell'avambraccio.
Inoltre, valuteremo in che modo la sovralimentazione ad alto contenuto di grassi modulerà l'equilibrio degli aminoacidi muscolari e l'assorbimento del glucosio nell'avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è valutare l'impatto dell'immobilizzazione del gesso dell'avambraccio sull'equilibrio degli aminoacidi muscolari e sull'assorbimento del glucosio dell'avambraccio.
Inoltre, valuteremo come la sovralimentazione ad alto contenuto di grassi durante l'immobilizzazione modulerà l'equilibrio degli aminoacidi muscolari e l'assorbimento del glucosio dell'avambraccio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18 e 30
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2).
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione.
- Pressione sanguigna elevata al momento dello screening. (Una lettura della pressione arteriosa sistolica media di ≥140 mmHg su due o più misurazioni e una pressione arteriosa diastolica media di ≥90 mmHg su due o più misurazioni.)
- Uso cronico di farmaci prescritti o da banco.
- L'uso regolare di integratori alimentari (ad es. creatina, integrazione proteica)
- Impianti metallici (inclusi pacemaker cardiaci, impianti cocleari, pompe per farmaci, clip chirurgiche, placche o viti).
- Una storia personale o familiare di trombosi, epilessia, convulsioni o schizofrenia.
- Eventuali precedenti disturbi motori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Dieta energeticamente bilanciata
Immobilizzazione dell'avambraccio durante il consumo di una dieta bilanciata dal punto di vista energetico
|
|
|
Sperimentale: Sovralimentazione ad alto contenuto di grassi
Immobilizzazione dell'avambraccio durante il consumo di una dieta ricca di grassi, eccesso di energia del 50%.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio aminoacidico muscolare
Lasso di tempo: 3 ore
|
Equilibrio degli aminoacidi del muscolo dell'avambraccio
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assorbimento del glucosio
Lasso di tempo: 3 ore
|
Captazione del glucosio dell'avambraccio
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
2 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 157758/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .