- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02980952
Equilibrio de aminoácidos durante la inactividad física
23 de octubre de 2018 actualizado por: University of Exeter
El objetivo es evaluar el impacto de la inactividad física en el equilibrio de aminoácidos musculares y la captación de glucosa en el antebrazo.
Además, evaluaremos cómo la sobrealimentación rica en grasas modulará el equilibrio de aminoácidos musculares y la absorción de glucosa en el antebrazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es evaluar el impacto de la inmovilización del yeso del antebrazo en el equilibrio de aminoácidos musculares y la captación de glucosa en el antebrazo.
Además, evaluaremos cómo la sobrealimentación rica en grasas durante la inmovilización modulará el equilibrio de aminoácidos musculares y la captación de glucosa en el antebrazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18 y 30
Criterio de exclusión:
- Cualquier alteración metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o 2).
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada.
- Presión arterial elevada en el momento de la selección. (Una lectura de presión arterial sistólica promedio de ≥140 mmHg en dos o más mediciones y una presión arterial diastólica promedio de ≥90 mmHg en dos o más mediciones).
- Uso crónico de cualquier medicamento recetado o de venta libre.
- Uso regular de suplementos nutricionales (p. creatina, suplementos proteicos)
- Implantes metálicos (incluidos marcapasos cardíacos, implantes cocleares, bombas de medicación, clips quirúrgicos, placas o tornillos).
- Antecedentes personales o familiares de trombosis, epilepsia, convulsiones o esquizofrenia.
- Cualquier trastorno motor previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Dieta balanceada en energía
Inmovilización del antebrazo mientras se consume una dieta balanceada en energía
|
|
|
Experimental: Sobrealimentación rica en grasas
Inmovilización del antebrazo mientras se consume una dieta alta en grasas, 50% de exceso de energía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio muscular de aminoácidos
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Equilibrio de aminoácidos del músculo del antebrazo
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La absorción de glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Captación de glucosa en el antebrazo
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin T Wall, PhD, University of Exeter
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wall BT, Cruz AM, Otten B, Dunlop MV, Fulford J, Porter C, Abdelrahman DR, Stephens FB, Dirks ML. The Impact of Disuse and High-Fat Overfeeding on Forearm Muscle Amino Acid Metabolism in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa184. doi: 10.1210/clinem/dgaa184.
- Dirks ML, Wall BT, Otten B, Cruz AM, Dunlop MV, Barker AR, Stephens FB. High-fat Overfeeding Does Not Exacerbate Rapid Changes in Forearm Glucose and Fatty Acid Balance During Immobilization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):dgz049. doi: 10.1210/clinem/dgz049.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 157758/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .