Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení poměru signálu k šumu na různých vrstvách sítnice

6. června 2022 aktualizováno: Topcon Medical Systems, Inc.

Hodnocení poměru signálu k šumu v různých vrstvách sítnice ve spektrální doménové optické koherenční tomografii (SD OCT) ve srovnání s optickou koherenční tomografií s rozmítaným zdrojem (SS OCT)

Porovnejte poměr signálu k šumu každého zařízení v různých vrstvách sítnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porovnejte poměr signálu k šumu každého zařízení (SD OCT a SS OCT) na různých vrstvách sítnice od stejné skupiny subjektů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Oakland, New Jersey, Spojené státy, 07436
        • Topcon Medical Systems Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 subjektů ochotných se této studie zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví starší 18 let, kteří jsou k datu podpisu informovaného souhlasu plně způsobilí k právním úkonům.
  2. Subjekty, které se mohou řídit pokyny klinického personálu na klinickém pracovišti a mohou se zúčastnit vyšetření v plánovaném termínu vyšetření.
  3. Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza šedého zákalu nebo očních chirurgických zákroků, které činí rohovku neprůhlednou nebo jinak ovlivňují její schopnost zobrazení pomocí zkoumaného zařízení.
  2. Problémy s fixací, které mohou bránit získání kvalitního obrazu v obou ocích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální oči
Subjekty bez známých očních onemocnění budou zobrazeny na 3D OCT-1 Maestro a DRI OCT Triton
Pořízení obrazu zadní plochy oka
Pořízení obrazu zadní plochy oka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr signálu k šumu mezi SD OCT a SS OCT
Časové okno: 5 minut
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Topcon-601-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit