- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02982174
Vyhodnocení poměru signálu k šumu na různých vrstvách sítnice
6. června 2022 aktualizováno: Topcon Medical Systems, Inc.
Hodnocení poměru signálu k šumu v různých vrstvách sítnice ve spektrální doménové optické koherenční tomografii (SD OCT) ve srovnání s optickou koherenční tomografií s rozmítaným zdrojem (SS OCT)
Porovnejte poměr signálu k šumu každého zařízení v různých vrstvách sítnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnejte poměr signálu k šumu každého zařízení (SD OCT a SS OCT) na různých vrstvách sítnice od stejné skupiny subjektů
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Spojené státy, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
30 subjektů ochotných se této studie zúčastnit.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví starší 18 let, kteří jsou k datu podpisu informovaného souhlasu plně způsobilí k právním úkonům.
- Subjekty, které se mohou řídit pokyny klinického personálu na klinickém pracovišti a mohou se zúčastnit vyšetření v plánovaném termínu vyšetření.
- Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza šedého zákalu nebo očních chirurgických zákroků, které činí rohovku neprůhlednou nebo jinak ovlivňují její schopnost zobrazení pomocí zkoumaného zařízení.
- Problémy s fixací, které mohou bránit získání kvalitního obrazu v obou ocích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální oči
Subjekty bez známých očních onemocnění budou zobrazeny na 3D OCT-1 Maestro a DRI OCT Triton
|
Pořízení obrazu zadní plochy oka
Pořízení obrazu zadní plochy oka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr signálu k šumu mezi SD OCT a SS OCT
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Topcon-601-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .