Evaluación de la relación señal/ruido en varias capas de la retina
6 de junio de 2022 actualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluación de la relación señal/ruido en varias capas de la retina en la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD OCT) en comparación con la tomografía de coherencia óptica de fuente de barrido (SS OCT)
Compare la relación señal/ruido de cada dispositivo en varias capas de la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compare la relación señal/ruido de cada dispositivo (SD OCT y SS OCT) en varias capas de la retina del mismo grupo de sujetos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
30 sujetos dispuestos a participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos > 18 años que tengan plena capacidad legal para el voluntariado a la fecha de la firma del consentimiento informado.
- Sujetos que pueden seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y pueden asistir a los exámenes en la fecha de examen programada.
- Sujetos que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Historial de cataratas o procedimientos quirúrgicos oculares que opacaron la córnea o afectaron de otro modo su capacidad para obtener imágenes con el dispositivo de investigación.
- Problemas de fijación que pueden impedir la obtención de imágenes de buena calidad en cualquiera de los dos ojos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ojos normales
Se tomarán imágenes de sujetos sin enfermedades oculares conocidas en 3D OCT-1 Maestro y DRI OCT Triton
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Adquisición de imágenes de la superficie posterior del ojo
Adquisición de imágenes de la superficie posterior del ojo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Relación señal/ruido entre SD OCT y SS OCT
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Topcon-601-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .