- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02982174
Evaluatie van de signaal-ruisverhouding op verschillende netvlieslagen
6 juni 2022 bijgewerkt door: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluatie van de signaal-ruisverhouding op verschillende netvlieslagen in spectrale domein optische coherentietomografie (SD OCT) in vergelijking met optische coherentietomografie met geveegde bron (SS OCT)
Vergelijk de signaal-ruisverhouding van elk apparaat op verschillende netvlieslagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijk de signaal-ruisverhouding van elk apparaat (SD OCT en SS OCT) op verschillende netvlieslagen van dezelfde groep proefpersonen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Verenigde Staten, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 proefpersonen bereid om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten > 18 jaar oud die volledig handelingsbekwaam zijn om vrijwilligerswerk te doen op de datum waarop de geïnformeerde toestemming wordt ondertekend.
- Proefpersonen die de instructies van het klinisch personeel op de klinische locatie kunnen opvolgen en examens kunnen bijwonen op de geplande onderzoeksdatum.
- Proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cataract of oculaire chirurgische ingrepen die het hoornvlies ondoorzichtig maken of op een andere manier het vermogen ervan beïnvloeden om met het onderzoeksapparaat in beeld te worden gebracht.
- Fixatieproblemen die het verkrijgen van beelden van goede kwaliteit in beide ogen kunnen verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normale ogen
Onderwerpen zonder bekende oogaandoeningen worden afgebeeld op de 3D OCT-1 Maestro en DRI OCT Triton
|
Beeldacquisitie van het achterste oppervlak van het oog
Beeldacquisitie van het achterste oppervlak van het oog
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Signaal-ruisverhouding tussen SD OCT en SS OCT
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Topcon-601-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde Ogen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op 3D OCT-1 Maestro
-
Topcon Medical Systems, Inc.VoltooidOnderwerpen presenteren met normale ogenVerenigde Staten
-
Topcon Medical Systems, Inc.Voltooid
-
Topcon Medical Systems, Inc.VoltooidNormale gezonde proefpersonen zonder bekende oogziekten | Glaucoom Ogen | Ogen Met NetvliesaandoeningenVerenigde Staten
-
Topcon Medical Systems, Inc.Voltooid
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California Irvine; VA Long Beach Healthcare...Ingetrokken
-
Ammar AlubaydiVoltooidComplicatie orthodontische apparatuurIrak
-
Duke UniversityWervingGlaucoom | Oogzenuwziekten | Ziekte van het netvliesVerenigde Staten
-
University of MalayaVoltooidPostoperatief delirium | Diagnose, psychiatrisch
-
University Hospital, UmeåWervingPerianale abscess | Incontinentie | Anale fistelsZweden
-
Shaare Zedek Medical CenterOnbekendRetina, Choroid, Sclera