- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02982174
Signaali-kohinasuhteen arviointi verkkokalvon eri kerroksissa
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Topcon Medical Systems, Inc.
Signaali-koherenssi-suhteen arviointi verkkokalvon eri kerroksissa spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa (SD OCT) verrattuna pyyhkäisyn lähteen optiseen koherenssitomografiaan (SS OCT)
Vertaa kunkin laitteen signaali-kohinasuhdetta verkkokalvon eri kerroksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa kunkin laitteen signaali-kohinasuhdetta (SD OCT ja SS OCT) verkkokalvon eri kerroksissa samasta kohderyhmästä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Yhdysvallat, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 koehenkilöä, jotka haluavat osallistua tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivänä.
- Koehenkilöt, jotka voivat seurata kliinisen paikan kliinisen henkilökunnan ohjeita ja osallistua tutkimuksiin sovittuna tutkimuspäivänä.
- Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kaihi tai silmäkirurgiset toimenpiteet, jotka tekevät sarveiskalvosta sameaa tai muutoin vaikuttavat sen kykyyn kuvata tutkimuslaitteella.
- Korjausongelmat, jotka voivat estää laadukkaiden kuvien saamisen kumpaankin silmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalit Silmät
Koehenkilöt, joilla ei ole tunnettuja silmäsairauksia, kuvataan 3D OCT-1 Maestrolla ja DRI OCT Tritonilla
|
Kuvanotto silmän takapinnasta
Kuvanotto silmän takapinnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Signaali-kohinasuhde SD OCT:n ja SS OCT:n välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Topcon-601-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .