- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02982174
A jel/zaj arány értékelése a retina különböző rétegeiben
2022. június 6. frissítette: Topcon Medical Systems, Inc.
A jel/zaj arány értékelése a retina különböző rétegeiben a spektrális tartomány optikai koherencia tomográfiájában (SD OCT) összehasonlítva a swept Source optikai koherencia tomográfiával (SS OCT)
Hasonlítsa össze az egyes eszközök jel/zaj arányát a retina különböző rétegeiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hasonlítsa össze az egyes eszközök jel-zaj arányát (SD OCT és SS OCT) a különböző retinarétegeken, ugyanazon alanycsoportból
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Egyesült Államok, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 alany hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfi vagy női betegek, akik a beleegyezés aláírásának napján teljes cselekvőképességgel rendelkeznek önkéntes tevékenységre.
- Azok az alanyok, akik követni tudják a klinikai helyszínen a klinikai személyzet utasításait, és a tervezett vizsgálati időpontban részt vehetnek a vizsgálatokon.
- Alanyok, akik beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A kórtörténetben előforduló szürkehályog vagy olyan szemsebészeti eljárások, amelyek átlátszatlanná teszik a szaruhártyát, vagy más módon befolyásolják a vizsgálóeszközzel történő leképezési képességét.
- Rögzítési problémák, amelyek megakadályozhatják a jó minőségű képek készítését mindkét szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Normál szemek
Az ismert szembetegségben nem szenvedő személyekről a 3D OCT-1 Maestro és a DRI OCT Triton képeket készítenek.
|
Képfelvétel a szem hátsó felszínéről
Képfelvétel a szem hátsó felszínéről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Jel/zaj arány az SD OCT és SS OCT között
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Topcon-601-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges szemek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
National University Hospital, SingaporeBefejezveKrónikus szögzáró glaukóma | Elsődleges szögzárás | Elsődleges szögzárás gyanúja | Fellow Eyes of akut szögzáródású glaukómaSzingapúr
Klinikai vizsgálatok a 3D OCT-1 Maestro
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Topcon Medical Systems, Inc.BefejezveNormál szemmel bemutató alanyokEgyesült Államok
-
Topcon Medical Systems, Inc.BefejezveNormális, egészséges alanyok, akiknek nincs ismert szembetegsége | Glaukómás szemek | Szem retinabetegségekkelEgyesült Államok
-
University of MalayaBefejezvePosztoperatív delírium | Diagnózis, Pszichiátria
-
University Hospital, UmeåToborzásPerianális tályog | Inkontinencia | Anális sipolyokSvédország
-
Kaiser PermanenteUniversity of Washington; Fred Hutchinson Cancer CenterBefejezveKolorektális rákszűrésEgyesült Államok
-
Topcon Medical Systems, Inc.Befejezve
-
Medical University of South CarolinaBefejezveKis intrakraniális aneurizmákEgyesült Államok
-
Oyster Point Pharma, Inc.BefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Prof. Massimo Cordaro; Dr. Romeo Patini; Dr. Oliva Giorgio; Dr. Candida Ettore; Dr. De... és más munkatársakBefejezveCicatrix | Ajak- és szájpadhasadék | Véletlenszerű, kontrollált próba | Növekedés és fejlődésOlaszország