- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02982174
Ocena stosunku sygnału do szumu w różnych warstwach siatkówki
6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Topcon Medical Systems, Inc.
Ocena stosunku sygnału do szumu w różnych warstwach siatkówki w optycznej tomografii koherencyjnej domeny spektralnej (SD OCT) w porównaniu z optyczną koherentną tomografią koherencyjną Swept Source (SS OCT)
Porównaj stosunek sygnału do szumu każdego urządzenia w różnych warstwach siatkówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównaj stosunek sygnału do szumu każdego urządzenia (SD OCT i SS OCT) w różnych warstwach siatkówki z tej samej grupy osób
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 osób chętnych do udziału w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej > 18 lat, którzy w dniu podpisania świadomej zgody mają pełną zdolność do czynności prawnych.
- Pacjenci, którzy mogą postępować zgodnie z instrukcjami personelu klinicznego w ośrodku klinicznym i mogą uczestniczyć w badaniach w wyznaczonym terminie badania.
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaćmy lub zabiegów chirurgicznych na oku, które spowodowały zmętnienie rogówki lub w inny sposób wpłynęły na jej zdolność do obrazowania za pomocą badanego urządzenia.
- Problemy z fiksacją, które mogą uniemożliwić uzyskanie dobrej jakości obrazu w każdym oku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalne oczy
Osoby bez znanych chorób oczu będą obrazowane na 3D OCT-1 Maestro i DRI OCT Triton
|
Akwizycja obrazu tylnej powierzchni oka
Akwizycja obrazu tylnej powierzchni oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosunek sygnału do szumu między SD OCT i SS OCT
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Topcon-601-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .