- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02982174
Evaluering av signal-til-støy-forholdet ved forskjellige netthinnelag
6. juni 2022 oppdatert av: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluering av signal-til-støy-forholdet ved forskjellige netthinnelag i spektraldomene optisk koherenstomografi (SD OCT) sammenlignet med Swept Source Optical Coherence Tomography (SS OCT)
Sammenlign signal-til-støy-forholdet til hver enhet ved forskjellige netthinnelag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenlign signal/støy-forholdet til hver enhet (SD OCT og SS OCT) ved forskjellige netthinnelag fra samme gruppe av personer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Forente stater, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 forsøkspersoner villige til å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter > 18 år som har full rettslig handleevne til å melde seg frivillig på datoen det informerte samtykket signeres.
- Forsøkspersoner som kan følge instruksjonene fra det kliniske personalet på det kliniske stedet, og kan møte til undersøkelser på fastsatt undersøkelsesdato.
- Forsøkspersoner som samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om katarakt eller okulære kirurgiske prosedyrer som gjør hornhinnen ugjennomsiktig eller på annen måte påvirker dens evne til å bli avbildet ved hjelp av undersøkelsesutstyret.
- Fikseringsproblemer som kan forhindre at du får bilder av god kvalitet i begge øynene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normale øyne
Personer uten kjente øyesykdommer vil bli avbildet på 3D OCT-1 Maestro og DRI OCT Triton
|
Bildeanskaffelse av den bakre overflaten av øyet
Bildeanskaffelse av den bakre overflaten av øyet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signal/støyforhold mellom SD OCT og SS OCT
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Topcon-601-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .