- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02982174
Evaluering af signal-støj-forholdet ved forskellige nethindelag
6. juni 2022 opdateret af: Topcon Medical Systems, Inc.
Evaluering af signal til støj-forholdet ved forskellige nethindelag i spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD OCT) sammenlignet med Swept Source Optical Coherence Tomography (SS OCT)
Sammenlign signal-støjforholdet for hver enhed ved forskellige nethindelag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sammenlign signal-støjforholdet for hver enhed (SD OCT og SS OCT) ved forskellige nethindelag fra den samme gruppe af forsøgspersoner
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Forenede Stater, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
30 forsøgspersoner villige til at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter > 18 år, som har fuld retsevne til at melde sig frivilligt på den dato, hvor det informerede samtykke underskrives.
- Forsøgspersoner, der kan følge instruktionerne fra det kliniske personale på det kliniske sted, og kan deltage i undersøgelser på den planlagte undersøgelsesdato.
- Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med grå stær eller øjenkirurgiske procedurer, der gør hornhinden uigennemsigtig eller på anden måde påvirker dens evne til at blive afbildet ved hjælp af undersøgelsesudstyret.
- Fikseringsproblemer, som kan forhindre at få billeder af god kvalitet i begge øjne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normale øjne
Forsøgspersoner uden kendte øjensygdomme vil blive fotograferet på 3D OCT-1 Maestro og DRI OCT Triton
|
Billedoptagelse af den bageste overflade af øjet
Billedoptagelse af den bageste overflade af øjet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Signal-støjforhold mellem SD OCT og SS OCT
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2016
Først opslået (Skøn)
5. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Topcon-601-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .