- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02982174
Bewertung des Signal-Rausch-Verhältnisses in verschiedenen Netzhautschichten
6. Juni 2022 aktualisiert von: Topcon Medical Systems, Inc.
Bewertung des Signal-Rausch-Verhältnisses in verschiedenen Netzhautschichten in der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD OCT) im Vergleich zur optischen Kohärenztomographie mit Swept Source (SS OCT)
Vergleichen Sie das Signal-Rausch-Verhältnis jedes Geräts in verschiedenen Netzhautschichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleichen Sie das Signal-Rausch-Verhältnis jedes Geräts (SD OCT und SS OCT) in verschiedenen Netzhautschichten derselben Probandengruppe
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
30 Probanden waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten > 18 Jahre, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung voll geschäftsfähig sind.
- Probanden, die den Anweisungen des Klinikpersonals am Klinikstandort folgen und am geplanten Untersuchungstermin an den Untersuchungen teilnehmen können.
- Probanden, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Katarakt- oder augenchirurgischen Eingriffen, die die Hornhaut undurchsichtig machen oder ihre Fähigkeit, mit dem Untersuchungsgerät abgebildet zu werden, auf andere Weise beeinträchtigen.
- Fixationsprobleme, die die Aufnahme qualitativ hochwertiger Bilder auf beiden Augen verhindern können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Augen
Personen ohne bekannte Augenerkrankungen werden mit dem 3D OCT-1 Maestro und dem DRI OCT Triton abgebildet
|
Bildaufnahme der hinteren Augenoberfläche
Bildaufnahme der hinteren Augenoberfläche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Signal-Rausch-Verhältnis zwischen SD OCT und SS OCT
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Topcon-601-2016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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