Avaliação da relação sinal-ruído em várias camadas da retina
6 de junho de 2022 atualizado por: Topcon Medical Systems, Inc.
Avaliação da relação sinal-ruído em várias camadas da retina na tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD OCT) em comparação com a tomografia de coerência óptica de fonte de varredura (SS OCT)
Compare a relação sinal-ruído de cada dispositivo em várias camadas da retina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compare a relação sinal-ruído de cada dispositivo (SD OCT e SS OCT) em várias camadas da retina do mesmo grupo de indivíduos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Oakland, New Jersey, Estados Unidos, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 sujeitos dispostos a participar deste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com mais de 18 anos e que tenham plena capacidade legal para voluntariado na data da assinatura do consentimento informado.
- Sujeitos que podem seguir as instruções do corpo clínico no local clínico e podem comparecer aos exames na data agendada.
- Sujeitos que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Histórico de procedimentos cirúrgicos oculares ou de catarata que tornam a córnea opaca ou afetam sua capacidade de gerar imagens usando o dispositivo de investigação.
- Problemas de fixação que podem impedir a obtenção de imagens de boa qualidade em ambos os olhos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Olhos normais
Indivíduos sem doenças oculares conhecidas serão fotografados no 3D OCT-1 Maestro e no DRI OCT Triton
|
Aquisição de imagem da superfície posterior do olho
Aquisição de imagem da superfície posterior do olho
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação sinal-ruído entre SD OCT e SS OCT
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Topcon-601-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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