Valutazione del rapporto segnale/rumore a vari strati retinici
6 giugno 2022 aggiornato da: Topcon Medical Systems, Inc.
Valutazione del rapporto segnale/rumore a vari strati retinici nella tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD OCT) rispetto alla tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata (SS OCT)
Confronta il rapporto segnale/rumore di ciascun dispositivo a vari strati della retina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronta il rapporto segnale/rumore di ciascun dispositivo (SD OCT e SS OCT) in vari strati retinici dello stesso gruppo di soggetti
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Oakland, New Jersey, Stati Uniti, 07436
- Topcon Medical Systems Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
30 soggetti disposti a partecipare a questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile > 18 anni che hanno piena capacità legale di fare volontariato alla data della firma del consenso informato.
- Soggetti che possono seguire le istruzioni del personale clinico presso la sede clinica e possono partecipare agli esami nella data dell'esame programmata.
- Soggetti che accettano di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di cataratta o procedure chirurgiche oculari che rendono la cornea opaca o influiscono in altro modo sulla sua capacità di essere esaminata utilizzando il dispositivo sperimentale.
- Problemi di fissazione che possono impedire di ottenere immagini di buona qualità in entrambi gli occhi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Occhi normali
I soggetti senza patologie oculari note verranno ripresi su 3D OCT-1 Maestro e DRI OCT Triton
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Acquisizione di immagini della superficie posteriore dell'occhio
Acquisizione di immagini della superficie posteriore dell'occhio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rapporto segnale/rumore tra SD OCT e SS OCT
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Topcon-601-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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