Vaginální misoprostol a Foleyův katétr pro pozdní ukončení druhého trimestru těhotenství
6. února 2018 aktualizováno: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Nízká dávka vaginálního misoprostolu s nebo bez Foleyho katétru pro pozdní ukončení těhotenství ve druhém trimestru u žen s předchozími více císařskými řezy
Vaginální misoprostol versus kombinovaný katétr Misoprostol Plus Foley s nízkou dávkou pro pozdní druhý trimestr. Ukončení těhotenství s předchozími několika císařskými řezy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie si klade za cíl porovnat mezi vaginálním misoprostolem a kombinovaným katétrem Misoprostol Plus Foley s nízkou dávkou pro pozdní ukončení těhotenství ve druhém trimestru s předchozími vícenásobnými císařskými řezy za účelem posouzení bezpečnosti a účinnosti těchto metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
97
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: konec druhého trimestru
- IUFD
- Předchozí vícenásobné císařské řezy
Kritéria vyloučení: Nízko položená placenta
- astma
- alergie na misoprostol
- pacient odmítne účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vaginální misoprosto
Vaginální misoprosto pro pozdní ukončení druhého trimestru těhotenství s předchozím vícenásobným císařským řezem
|
Vaginální misoprostoL
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Misoprostol Plus Foley katétr
Misoprostol Plus Foley katétr pro pozdní ukončení druhého trimestru těhotenství s předchozími vícenásobnými císařskými řezy
|
Vaginální misoprostoL
Ostatní jména:
Misoprostol Plus Foley katétr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interval mezi indukcí a vypuzováním
Časové okno: 24 hodin
|
od začátku indukce do doby úplného vypuzení plodu početí
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zuh- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .