Vaginalt misoprostol og foley kateter for slutten av andre trimester av svangerskapet
6. februar 2018 oppdatert av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Lavdose vaginal misoprostol med eller uten Foley-kateter for svangerskapsavbrudd i slutten av andre trimester hos kvinner med tidligere flere keisersnitt
Vaginal misoprostol versus kombinert lavdose misoprostol pluss foley kateter for slutten av andre trimester avbrytelse av svangerskapet med tidligere flere keisersnitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien tar sikte på å sammenligne mellom vaginal misoprostol og kombinert lavdose misoprostol pluss foley kateter for slutten av andre trimester av svangerskapet med tidligere multiple keisersnitt for å vurdere sikkerhet og effekt av disse metodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: sent andre trimester
- IUFD
- Tidligere flere keisersnitt
Eksklusjonskriterier: Lavtliggende morkake
- astma
- allergi mot misoprostol
- pasienten nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vaginal misoprosto
Vaginal misoprosto for slutten av andre trimester avslutning av svangerskapet med tidligere multippel keisersnitt
|
Vaginal misoprostoL
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Misoprostol Plus Foley-kateter
Misoprostol Plus Foley-kateter for slutten av andre trimester av svangerskapet med tidligere flere keisersnitt
|
Vaginal misoprostoL
Andre navn:
Misoprostol Plus Foley-kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induksjon til utvisningsintervall
Tidsramme: 24 timer
|
fra tid til start induksjon til tidspunkt for fullstendig utvisning av unnfangelsesprodukt
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zuh- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .