- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02989324
Misoprostol vaginal et cathéter de Foley pour l'interruption de grossesse à la fin du deuxième trimestre
6 février 2018 mis à jour par: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Misoprostol vaginal à faible dose avec ou sans cathéter de Foley pour l'interruption de grossesse à la fin du deuxième trimestre chez les femmes ayant déjà subi plusieurs césariennes
Comparaison entre le misoprostol vaginal et le cathéter de Foley combiné à faible dose de misoprostol pour l'interruption de grossesse à la fin du deuxième trimestre avec des césariennes multiples antérieures
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude vise à comparer le misoprostol vaginal et le misoprostol combiné à faible dose et le cathéter de Foley pour l'interruption de grossesse à la fin du deuxième trimestre avec des césariennes multiples antérieures afin d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de ces méthodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : fin du deuxième trimestre
- IUFD
- Précédent Plusieurs césariennes
Critères d'exclusion : placenta bas
- asthme
- allergie au misoprostol
- le patient refuse de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Misoprosto vaginal
Misoprosto vaginal pour interruption de grossesse à la fin du deuxième trimestre avec césarienne multiple antérieure
|
Misoprosto vaginal L
Autres noms:
|
Comparateur actif: Cathéter de Foley Misoprostol Plus
Misoprostol Plus Foley Cathéter pour l'interruption de grossesse à la fin du deuxième trimestre avec des césariennes multiples antérieures
|
Misoprosto vaginal L
Autres noms:
Cathéter de Foley Misoprostol Plus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intervalle entre l'induction et l'expulsion
Délai: 24 heures
|
du moment du début de l'induction au moment de l'expulsion complète du produit de conception
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2016
Première publication (Estimation)
12 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zuh- 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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