Вагинальный мизопростол и катетер Фолея для прерывания беременности в конце второго триместра
6 февраля 2018 г. обновлено: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Низкие дозы вагинального мизопростола с катетером Фолея или без него для прерывания беременности в конце второго триместра у женщин, перенесших несколько кесаревых сечений в анамнезе
Вагинальное введение мизопростола по сравнению с комбинированной низкой дозой мизопростола плюс катетер Фолея в конце второго триместра Прерывание беременности с предшествующим многократным кесаревым сечением
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование направлено на сравнение между вагинальным мизопростолом и комбинированной низкой дозой мизопростола плюс катетер Фолея для прерывания беременности в конце второго триместра с предыдущими многократными кесаревыми сечениями для оценки безопасности и эффективности этих методов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
97
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения: конец второго триместра
- ЮФО
- Предыдущие несколько кесаревых сечений
Критерии исключения: низко расположенная плацента.
- астма
- аллергия на мизопростол
- пациент отказывается от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вагинальный мизопросто
Вагинальное мизопросто для прерывания беременности в конце второго триместра с предыдущим многократным кесаревым сечением
|
Вагинальный мизопростол
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мизопростол плюс катетер Фолея
Мизопростол плюс катетер Фолея для прерывания беременности в конце второго триместра с предыдущими многократными кесаревыми сечениями
|
Вагинальный мизопростол
Другие имена:
Мизопростол плюс катетер Фолея
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интервал от индукции до изгнания
Временное ограничение: 24 часа
|
от времени начала индукции до момента полного изгнания продукта зачатия
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zuh- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .