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Misoprostol vaginal e cateter de Foley para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Misoprostol vaginal de baixa dose com ou sem cateter de Foley para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre em mulheres com múltiplas cesáreas anteriores

Misoprostol vaginal versus misoprostol combinado de baixa dosagem mais cateter de Foley para término da gravidez no final do segundo trimestre com múltiplas cesáreas anteriores

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

este estudo tem como objetivo comparar entre Misoprostol Vaginal e Misoprostol Combinado de Baixa Dose Mais Cateter Foley para Interrupção Tardia da Gravidez no Segundo Trimestre com Múltiplas Cesarianas Anteriores para avaliar a segurança e eficácia desses métodos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zagazig, Egito
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão: final do segundo trimestre

  • IUFD
  • Cesáreas Múltiplas Anteriores

Critérios de exclusão: Placenta baixa

  • asma
  • alergia ao misoprostol
  • paciente se recusa a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Misoprosto vaginal
Misoprosto vaginal para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre com cesariana múltipla anterior
Vaginal MisoprostOL
Outros nomes:
  • CITOTEC
Comparador Ativo: Misoprostol Plus Cateter Foley
Misoprostol Plus Cateter de Foley para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre com múltiplas cesáreas anteriores
Vaginal MisoprostOL
Outros nomes:
  • CITOTEC
Misoprostol Plus Cateter Foley

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intervalo de indução para expulsão
Prazo: 24 horas
desde o início da indução até a expulsão completa do produto da concepção
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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