- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02989324
Misoprostol vaginal e cateter de Foley para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre
6 de fevereiro de 2018 atualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Misoprostol vaginal de baixa dose com ou sem cateter de Foley para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre em mulheres com múltiplas cesáreas anteriores
Misoprostol vaginal versus misoprostol combinado de baixa dosagem mais cateter de Foley para término da gravidez no final do segundo trimestre com múltiplas cesáreas anteriores
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo tem como objetivo comparar entre Misoprostol Vaginal e Misoprostol Combinado de Baixa Dose Mais Cateter Foley para Interrupção Tardia da Gravidez no Segundo Trimestre com Múltiplas Cesarianas Anteriores para avaliar a segurança e eficácia desses métodos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zagazig, Egito
- Zagazig University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão: final do segundo trimestre
- IUFD
- Cesáreas Múltiplas Anteriores
Critérios de exclusão: Placenta baixa
- asma
- alergia ao misoprostol
- paciente se recusa a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Misoprosto vaginal
Misoprosto vaginal para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre com cesariana múltipla anterior
|
Vaginal MisoprostOL
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Misoprostol Plus Cateter Foley
Misoprostol Plus Cateter de Foley para interrupção da gravidez no final do segundo trimestre com múltiplas cesáreas anteriores
|
Vaginal MisoprostOL
Outros nomes:
Misoprostol Plus Cateter Foley
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intervalo de indução para expulsão
Prazo: 24 horas
|
desde o início da indução até a expulsão completa do produto da concepção
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- zuh- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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