Mizoprostol dopochwowy i cewnik Foleya do przerwania ciąży pod koniec drugiego trymestru
6 lutego 2018 zaktualizowane przez: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Mizoprostol dopochwowy w małej dawce z cewnikiem Foleya lub bez do przerwania ciąży w późnym drugim trymestrze ciąży u kobiet po wielokrotnym cięciu cesarskim
Mizoprostol dopochwowy w porównaniu z połączoną niską dawką mizoprostolu i cewnikiem Foleya w późnym drugim trymestrze ciąży przerwanie ciąży po wcześniejszym wielokrotnym cięciu cesarskim
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie między dopochwowym mizoprostolem a złożonym niskodawkowym mizoprostolem i cewnikiem Foleya w celu przerwania ciąży w późnym drugim trymestrze ciąży z wcześniejszymi wielokrotnymi cięciami cesarskimi w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności tych metod.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: późny drugi trymestr
- IUFD
- Poprzednie wiele cięć cesarskich
Kryteria wykluczenia: nisko położone łożysko
- astma
- alergia na mizoprostol
- pacjent odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Misoprosto dopochwowe
Misoprosto dopochwowe w późnym drugim trymestrze ciąży po wcześniejszym wielokrotnym cięciu cesarskim
|
Mizoprostopochwowy L
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Misoprostol plus cewnik Foleya
Misoprostol plus cewnik Foleya do zakończenia ciąży w późnym drugim trymestrze po wcześniejszych wielokrotnych cięciach cesarskich
|
Mizoprostopochwowy L
Inne nazwy:
Misoprostol plus cewnik Foleya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
interwał indukcji do wydalenia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
od czasu rozpoczęcia indukcji do czasu całkowitego wydalenia produktu zapłodnienia
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- zuh- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .