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Misoprostol vaginal y sonda de Foley para la interrupción del embarazo a fines del segundo trimestre

6 de febrero de 2018 actualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Misoprostol vaginal de dosis baja con o sin sonda de Foley para la interrupción del embarazo a fines del segundo trimestre en mujeres con cesáreas múltiples previas

Misoprostol vaginal versus dosis bajas combinadas de misoprostol más sonda de Foley para la interrupción del embarazo a fines del segundo trimestre con cesáreas múltiples previas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comparar entre el misoprostol vaginal y el misoprostol combinado de dosis baja más el catéter de Foley para la interrupción tardía del segundo trimestre del embarazo con cesáreas múltiples previas para evaluar la seguridad y eficacia de estos métodos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto
        • Zagazig University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:finales del segundo trimestre

  • IUFD
  • Cesáreas Múltiples Previas

Criterios de exclusión: Placenta baja

  • asma
  • alergia al misoprostol
  • paciente se niega a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Misoprosto vaginal
Misoprosto vaginal para la terminación tardía del segundo trimestre del embarazo con cesárea múltiple previa
Droga: MisoprostoL
MisoprostoL vaginal
Otros nombres:
  • CITOTEC
Comparador activo: Misoprostol más catéter de Foley
Misoprostol más catéter de Foley para la interrupción del embarazo a fines del segundo trimestre con múltiples cesáreas previas
Droga: MisoprostoL
MisoprostoL vaginal
Otros nombres:
  • CITOTEC
Dispositivo: Sonda de Foley
Misoprostol más catéter de Foley

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intervalo de inducción a expulsión
Periodo de tiempo: 24 horas
desde el momento de iniciar la inducción hasta el momento de la expulsión completa del producto de la concepción
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zagazig University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • zuh- 4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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