Vaginal misoprostol og foley kateter til sene andet trimester afbrydelse af graviditet
6. februar 2018 opdateret af: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Lavdosis vaginal misoprostol med eller uden Foley-kateter til graviditetsafbrydelse i sene andet trimester hos kvinder med tidligere flere kejsersnit
Vaginal misoprostol versus kombineret lavdosis misoprostol plus foley kateter til sene andet trimester afbrydelse af graviditet med tidligere flere kejsersnit
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
denne undersøgelse har til formål at sammenligne mellem vaginal misoprostol og kombineret lavdosis misoprostol plus foley-kateter til sene andet trimester af graviditeten med tidligere multiple kejsersnit for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af disse metoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypten
- zagazig University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: sidst i andet trimester
- IUFD
- Tidligere flere kejsersnit
Udelukkelseskriterier: Lavtliggende placenta
- astma
- allergi over for misoprostol
- patient nægter at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vaginal misoprosto
Vaginal misoprosto til sene andet trimester afbrydelse af graviditet med tidligere multipelt kejsersnit
|
Vaginal misoprostoL
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Misoprostol Plus Foley kateter
Misoprostol Plus Foley-kateter til slutningen af andet trimester af graviditeten med tidligere flere kejsersnit
|
Vaginal misoprostoL
Andre navne:
Misoprostol Plus Foley kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
induktion til udvisningsinterval
Tidsramme: 24 timer
|
fra tid til start induktion til tidspunkt for fuldstændig udvisning af undfangelsesprodukt
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2016
Først opslået (Skøn)
12. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2018
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- zuh- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .