Vaginaler Misoprostol- und Foley-Katheter für den Schwangerschaftsabbruch im späten zweiten Trimester
6. Februar 2018 aktualisiert von: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Niedrig dosiertes vaginales Misoprostol mit oder ohne Foley-Katheter für den Schwangerschaftsabbruch im späten zweiten Trimester bei Frauen mit früheren mehreren Kaiserschnitten
Vaginales Misoprostol im Vergleich zu einem kombinierten niedrig dosierten Misoprostol plus Foley-Katheter für den Schwangerschaftsabbruch im späten zweiten Trimester mit früheren mehreren Kaiserschnitten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, vaginales Misoprostol und kombinierten niedrig dosierten Misoprostol plus Foley-Katheter für den Schwangerschaftsabbruch im späten zweiten Trimester mit früheren mehreren Kaiserschnitten zu vergleichen, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Methoden zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zagazig, Ägypten
- Zagazig University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien: spätes zweites Trimester
- IUFD
- Vorherige mehrfache Kaiserschnitte
Ausschlusskriterien: Tief liegende Plazenta
- Asthma
- Allergie gegen Misoprostol
- Der Patient verweigert die Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vaginales Misoprosto
Vaginales Misoprosto für den Schwangerschaftsabbruch im späten zweiten Trimester mit vorherigem mehrfachen Kaiserschnitt
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Vaginales MisoprostoL
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Misoprostol Plus Foley-Katheter
Misoprostol Plus Foley-Katheter für den Schwangerschaftsabbruch im späten zweiten Trimester mit früheren mehreren Kaiserschnitten
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Vaginales MisoprostoL
Andere Namen:
Misoprostol Plus Foley-Katheter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Induktions- bis Ausstoßintervall
Zeitfenster: 24 Stunden
|
von der Zeit der Einleitung bis zur vollständigen Austreibung des Empfängnisprodukts
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zuh- 4
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NEIN
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