Vaginale Misoprostol en Foley-katheter voor beëindiging van de zwangerschap in het late tweede trimester
6 februari 2018 bijgewerkt door: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
Lage dosis vaginale misoprostol met of zonder Foley-katheter voor zwangerschapsafbreking aan het eind van het tweede trimester bij vrouwen met meerdere keizersneden in het verleden
Vaginale misoprostol versus gecombineerde lage dosis misoprostol plus foley-katheter voor zwangerschapsafbreking aan het eind van het tweede trimester met meerdere keizersneden in het verleden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
deze studie heeft tot doel een vergelijking te maken tussen vaginale misoprostol en gecombineerde lage dosis misoprostol plus foley-katheter voor zwangerschapsafbreking aan het einde van het tweede trimester met eerdere meervoudige keizersneden om de veiligheid en werkzaamheid van deze methoden te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- Zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria: eind tweede trimester
- IUFD
- Eerdere meerdere keizersneden
Uitsluitingscriteria: Laagliggende placenta
- astma
- allergie voor misoprostol
- patiënt weigert mee te werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaginale misoprosto
Vaginale misoprosto voor zwangerschapsafbreking aan het einde van het tweede trimester met een eerdere meervoudige keizersnede
|
Vaginale MisoprostoL
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Misoprostol Plus Foley-katheter
Misoprostol plus Foley-katheter voor zwangerschapsafbreking aan het einde van het tweede trimester met eerdere keizersnedes
|
Vaginale MisoprostoL
Andere namen:
Misoprostol Plus Foley-katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inductie tot uitdrijvingsinterval
Tijdsspanne: 24 uur
|
van het moment dat de inductie begint tot het moment van volledige uitdrijving van het conceptieproduct
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- zuh- 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .