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Misoprostolo vaginale e catetere di Foley per l'interruzione della gravidanza alla fine del secondo trimestre

6 febbraio 2018 aggiornato da: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

Misoprostolo vaginale a basso dosaggio con o senza catetere di Foley per l'interruzione di gravidanza alla fine del secondo trimestre in donne con precedenti tagli cesarei multipli

Misoprostolo vaginale rispetto a misoprostolo a basso dosaggio combinato più catetere di Foley per la fine del secondo trimestre Interruzione della gravidanza con precedenti tagli cesarei multipli

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio mira a confrontare tra Misoprostolo vaginale e Misoprostolo combinato a basso dosaggio più catetere di Foley per l'interruzione della gravidanza nel secondo trimestre con precedenti tagli cesarei multipli per valutare la sicurezza e l'efficacia di questi metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criteri di inclusione: fine del secondo trimestre

  • IUFD
  • Precedente Taglio cesareo multiplo

Criteri di esclusione: placenta bassa

  • asma
  • allergia al misoprostolo
  • paziente si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misoprosto vaginale
Misoprosto vaginale per interruzione della gravidanza alla fine del secondo trimestre con precedente taglio cesareo multiplo
Droga: Misoprosto L
Misoprosto vaginale L
Altri nomi:
  • CYTOTEC
Comparatore attivo: Misoprostolo più catetere di Foley
Misoprostolo più catetere di Foley per l'interruzione della gravidanza alla fine del secondo trimestre con precedenti tagli cesarei multipli
Droga: Misoprosto L
Misoprosto vaginale L
Altri nomi:
  • CYTOTEC
Dispositivo: Catetere di Foley
Misoprostolo più catetere di Foley

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intervallo di induzione-espulsione
Lasso di tempo: 24 ore
dal momento dell'inizio dell'induzione al momento della completa espulsione del prodotto del concepimento
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zuh- 4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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