- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02995798
Charakteristika regionální kvality kostí krčních obratlů s ohledem na BMD
14. prosince 2016 aktualizováno: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Data CT snímků a BMD krčku femuru byla získána od 99 pacientů, kteří podstoupili cervikální CT a BMD současně (rozdíl mezi oběma studiemi byl do 6 měsíců) od dubna 2009 do prosince 2014.
Zúčastnilo se 52 žen a 47 mužů.
Průměrný věk byl 63,7 roku (ženy: 63,4 let, muži: 64,1; rozmezí 32-86 let).
Vyloučen byl pacient s jakoukoli destruktivní patologií nebo závažnou spondylózou v cervikálním pediklu a cervikální laterální mase.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle BMD krčku stehenní kosti (skupina A, T-skóre ≥-1; skupina B, -2,5<T-skóre<-1,0;
Skupina C, T-skóre<-2,5).
Skupina A měla normální pacienty s BMD, skupina B měla nižší normální pacienty včetně pacientů s osteopenií a skupina C představovala pacienty s osteoporózou.
Průměrné hodnoty HU oblasti kortikální kosti ve vertebrálním kanálu (cHU, mediální stěna laterální masy), zadní stěna příčného foramenu (fHU), mediální (mHU), laterální stěna (lHU) a trámčitá oblast pediklu (pHU) byly měřeny na axiálních CT obrazech v klinických obrazech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kangwondo
-
Gangneung, Kangwondo, Korejská republika, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Data CT snímků a BMD krčku femuru byla získána od 99 pacientů, kteří podstoupili cervikální CT a BMD současně (rozdíl mezi oběma studiemi byl do 6 měsíců)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili cervikální CT a BMD současně (rozdíl mezi oběma studiemi byl do 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Kdo měl nějakou destruktivní patologii nebo těžkou spondylózu v cervikálním pediklu a cervikální laterální mase.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
T-skóre ≥-1
|
Tloušťka kortikální kosti a čísla Hounsfieldových jednotek (HU) s ohledem na BMD
|
Skupina B
-2,5<T-skóre<-1,0
|
Tloušťka kortikální kosti a čísla Hounsfieldových jednotek (HU) s ohledem na BMD
|
Skupina C
T-skóre≤-2,5
|
Tloušťka kortikální kosti a čísla Hounsfieldových jednotek (HU) s ohledem na BMD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Tloušťka kortikální kosti
Časové okno: dva týdny
|
dva týdny
|
HU číslo
Časové okno: dva týdny
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Anatomy C-Spine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tloušťka kortikální kosti
-
Chulalongkorn UniversityNational Science and Technology Development Agency, ThailandDokončenoDeep Partial Thickness BurnThajsko
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.Third Military Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of... a další spolupracovníciDokončenoDeep Partial Thickness Burn
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchNeznámýTepelné poškození | Deep Partial-Thickness Burn | Vypálení v plné tloušťceSpojené státy
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoDeep Partial Thickness Burn | Hoří v plné tloušťceSpojené státy