- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02995798
Las características de la calidad ósea regional en las vértebras cervicales considerando la DMO
14 de diciembre de 2016 actualizado por: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Los datos de las imágenes de TC y la DMO del cuello femoral se obtuvieron de 99 pacientes que se sometieron a la TC cervical y la DMO simultáneamente (la brecha de ambos estudios fue dentro de los 6 meses) desde abril de 2009 hasta diciembre de 2014.
Había 52 mujeres y 47 hombres.
La edad media fue de 63,7 años (mujeres: 63,4 años, hombres: 64,1; rango 32-86 años).
Se excluyó al paciente que presentaba alguna patología destructiva o espondilosis severa en el pedículo cervical y la masa cervical lateral.
Los pacientes se dividieron en tres grupos según la DMO del cuello femoral (Grupo A, T-score ≥-1; Grupo B, -2,5<T-score<-1,0;
Grupo C, T-score≤-2.5).
El grupo A tenía pacientes con DMO normal, el grupo B tenía pacientes normales más bajos, incluidos los pacientes osteopénicos, y el grupo C presentaba pacientes con osteoporosis.
El número medio de HU del área de hueso cortical en el canal vertebral (cHU, la pared medial de la masa lateral), la pared posterior del foramen transverso (fHU), la media (mHU), la pared lateral (lHU) y el área trabecular del pedículo (pHU) se midieron en las imágenes axiales de TC en imágenes clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kangwondo
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Gangneung, Kangwondo, Corea, república de, 25440
- Moon-Kyu Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los datos de las imágenes de TC y la DMO del cuello femoral se obtuvieron de 99 pacientes que se sometieron a la TC cervical y la DMO simultáneamente (la brecha de ambos estudios fue dentro de los 6 meses)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a la TC cervical y la DMO simultáneamente (la brecha de ambos estudios fue dentro de los 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Que tuviera alguna patología destructiva o espondilosis severa en el pedículo cervical y la masa lateral cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A
Puntuación T ≥-1
|
Espesor del hueso cortical y números de unidades Hounsfield (HU) considerando la DMO
|
|
Grupo B
-2.5<Puntuación T<-1.0
|
Espesor del hueso cortical y números de unidades Hounsfield (HU) considerando la DMO
|
|
Grupo C
Puntuación T≤-2.5
|
Espesor del hueso cortical y números de unidades Hounsfield (HU) considerando la DMO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Espesor del hueso cortical
Periodo de tiempo: dos semanas
|
dos semanas
|
|
Número de UH
Periodo de tiempo: dos semanas
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Anatomy C-Spine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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