- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02995798
Charakterystyka regionalnej jakości kości w kręgach szyjnych z uwzględnieniem BMD
14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Dane dotyczące obrazów TK i BMD szyjki kości udowej uzyskano od 99 pacjentek, u których wykonano jednocześnie TK i BMD szyjki macicy (przerwa w obu badaniach wynosiła 6 miesięcy) od kwietnia 2009 do grudnia 2014.
Było 52 kobiet i 47 mężczyzn.
Średni wiek wynosił 63,7 lat (kobiety: 63,4 lat, mężczyźni: 64,1; przedział 32-86 lat).
Wykluczono pacjenta, który miał jakąkolwiek destrukcyjną patologię lub ciężką spondylozę w nasadzie szyjnej i bocznej masie szyjnej.
Pacjentów podzielono na trzy grupy w zależności od BMD szyjki kości udowej (Grupa A, T-score ≥-1; Grupa B, -2,5 <T-score <-1,0;
Grupa C, T-score ≤-2,5).
Grupa A obejmowała pacjentów z prawidłowym BMD, grupa B miała pacjentów z niższym prawidłowym wskaźnikiem, w tym pacjentów z osteopenią, a grupa C przedstawiała pacjentów z osteoporozą.
Średnie liczby HU powierzchni kości korowej kanału kręgowego (cHU, przyśrodkowa ściana guza bocznego), tylnej ściany otworu poprzecznego (fHU), przyśrodkowej (mHU), ściany bocznej (lHU) i obszaru beleczkowatego nasady (pHU) mierzono na osiowych obrazach CT w obrazach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kangwondo
-
Gangneung, Kangwondo, Republika Korei, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane dotyczące obrazów CT i BMD szyjki kości udowej uzyskano od 99 pacjentek, u których wykonano jednocześnie TK i BMD szyjki macicy (różnica między badaniami wynosiła 6 miesięcy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano jednocześnie TK i BMD szyjki macicy (różnica między badaniami wynosiła 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Kto miał jakąkolwiek destrukcyjną patologię lub ciężką spondylozę w nasadzie szyjnej i bocznej masie szyjnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
T-score ≥-1
|
Grubość kości korowej i jednostki Hounsfielda (HU) z uwzględnieniem BMD
|
|
Grupa B
-2,5<wynik-T<-1,0
|
Grubość kości korowej i jednostki Hounsfielda (HU) z uwzględnieniem BMD
|
|
Grupa C
T-score ≤-2,5
|
Grubość kości korowej i jednostki Hounsfielda (HU) z uwzględnieniem BMD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość kości korowej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
dwa tygodnie
|
|
Numer HU
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anatomy C-Spine
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .