- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02995798
Karakteristika for regional knoglekvalitet i halshvirvlerne i betragtning af BMD
14. december 2016 opdateret af: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Data for CT-billeder og lårhals-BMD blev opnået fra 99 patienter, der gennemgik cervikal CT og BMD samtidigt (gabet mellem begge undersøgelser var inden for 6 måneder) fra april 2009 til december 2014.
Der var 52 kvinder og 47 mænd.
Gennemsnitsalderen var 63,7 år (kvinder: 63,4 år, mænd: 64,1; interval 32-86 år).
Patienten blev udelukket, som havde nogen destruktiv patologi eller alvorlig spondylose i den cervikale pedikel og den cervikale laterale masse.
Patienterne blev opdelt i tre grupper i henhold til lårbenshals BMD (Gruppe A, T-score ≥-1; Gruppe B, -2,5<T-score<-1,0;
Gruppe C, T-score≤-2,5).
Gruppe A havde normale BMD-patienter, Gruppe B havde lavere normale patienter inklusive osteopeniske patienter og Gruppe C præsenterede osteoporotiske patienter.
De gennemsnitlige HU-tal af kortikalt knogleområde i vertebralkanalen (cHU, den mediale væg af den laterale masse), den bagerste væg af tværgående foramen (fHU), den mediale (mHU), laterale væg (lHU) og det trabekulære område af pedikelen (pHU) blev målt på de aksiale CT-billeder i kliniske billeder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kangwondo
-
Gangneung, Kangwondo, Korea, Republikken, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data for CT-billeder og lårbenshals-BMD blev opnået fra 99 patienter, der gennemgik cervikal CT og BMD samtidigt (gabet mellem begge undersøgelser var inden for 6 måneder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik cervikal CT og BMD samtidigt (gabet mellem begge undersøgelser var inden for 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Hvem havde nogen destruktiv patologi eller alvorlig spondylose i den cervikale pedikel og den cervikale laterale masse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
T-score ≥-1
|
Cortical Bone thickness og Hounsfield unit (HU) tal i betragtning af BMD
|
|
Gruppe B
-2,5<T-score<-1,0
|
Cortical Bone thickness og Hounsfield unit (HU) tal i betragtning af BMD
|
|
Gruppe C
T-score≤-2,5
|
Cortical Bone thickness og Hounsfield unit (HU) tal i betragtning af BMD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kortikal knogletykkelse
Tidsramme: to uger
|
to uger
|
|
HU nummer
Tidsramme: to uger
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2016
Først opslået (Skøn)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Anatomy C-Spine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kortikal knogletykkelse
-
Ben-Gurion University of the NegevSoroka University Medical CenterRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Prefrontal cortex dysregulering | Cortical ophidselse af ophidselseIsrael
-
Università degli Studi di BresciaRekrutteringFTD | FTLD | PPA | rTMS | PSP | Cortical Basal Syndrome (CBS) | bvFTD | Theta burst -stimuleringItalien
-
Medical University of ViennaKarl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy ResearchRekrutteringAnfald | Traumatisk hjerneskade | Subaraknoidal blødning | Intracerebral blødning | Cortical Spreading Depolarisation og Depression | Ictal-Interictal ContinuumØstrig
-
Molecular NeuroImagingLife Molecular Imaging SAAfsluttetAlzheimers sygdom (AD) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Frontal Temporal Demens (FTD) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera San Gerardo di Monza; IRCCS...Tilmelding efter invitationAmyotrofisk lateral sklerose (ALS) | Neurodegenerativ sygdom | Behavioural Variant Frontotemporal Demens (bvFTD) | Primær progressiv afasi (PPA) | Progressive Supranuclear Parese (PSP) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Italien