- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02995798
Die Merkmale der regionalen Knochenqualität in den Halswirbeln unter Berücksichtigung der BMD
14. Dezember 2016 aktualisiert von: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Daten zu CT-Bildern und der BMD des Schenkelhalses wurden von 99 Patienten erhalten, die sich von April 2009 bis Dezember 2014 gleichzeitig einer zervikalen CT und einer BMD unterzogen hatten (der Abstand beider Studien betrug innerhalb von 6 Monaten).
Es waren 52 Frauen und 47 Männer.
Das Durchschnittsalter betrug 63,7 Jahre (Frauen: 63,4 Jahre, Männer: 64,1; Bereich 32–86 Jahre).
Der Patient wurde ausgeschlossen, der eine destruktive Pathologie oder eine schwere Spondylose im Halsstiel und in der Halsmasse lateral aufwies.
Die Patienten wurden entsprechend der BMD des Schenkelhalses in drei Gruppen eingeteilt (Gruppe A, T-Score ≥-1; Gruppe B, -2,5<T-Score<-1,0; Gruppe B, -2,5<T-Score<-1,0;
Gruppe C, T-Score ≤ -2,5).
Gruppe A hatte Patienten mit normaler BMD, Gruppe B hatte Patienten mit geringer normaler Knochendichte, darunter Patienten mit Osteopenie, und Gruppe C hatte Patienten mit Osteoporose.
Die mittleren HU-Zahlen des kortikalen Knochenbereichs im Wirbelkanal (cHU, die mediale Wand der lateralen Masse), der hinteren Wand des Foramen transversum (fHU), der medialen (mHU), der lateralen Wand (lHU) und des trabekulären Bereichs des Pedikels (pHU) wurden auf den axialen CT-Bildern in klinischen Bildern gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kangwondo
-
Gangneung, Kangwondo, Korea, Republik von, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Daten zu CT-Bildern und der BMD des Schenkelhalses wurden von 99 Patienten erhalten, bei denen gleichzeitig eine CT des Gebärmutterhalses und eine BMD durchgeführt wurden (die Lücke zwischen beiden Studien lag innerhalb von 6 Monaten).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen gleichzeitig eine zervikale CT und BMD durchgeführt wurden (der Abstand beider Studien betrug innerhalb von 6 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Wer hatte eine destruktive Pathologie oder schwere Spondylose im Halsstiel und in der Halsmassa lateralis?
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe A
T-Score ≥-1
|
Kortikale Knochendicke und Hounsfield-Einheiten (HU) unter Berücksichtigung der BMD
|
Gruppe B
-2,5<T-Score<-1,0
|
Kortikale Knochendicke und Hounsfield-Einheiten (HU) unter Berücksichtigung der BMD
|
Gruppe C
T-Score≤-2,5
|
Kortikale Knochendicke und Hounsfield-Einheiten (HU) unter Berücksichtigung der BMD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Dicke des kortikalen Knochens
Zeitfenster: zwei Wochen
|
zwei Wochen
|
HU-Nummer
Zeitfenster: zwei Wochen
|
zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Anatomy C-Spine
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