- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02995798
Le caratteristiche della qualità ossea regionale nelle vertebre cervicali considerando la BMD
14 dicembre 2016 aggiornato da: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
I dati delle immagini TC e della BMD del collo femorale sono stati ottenuti da 99 pazienti sottoposti a TC cervicale e BMD simultaneamente (il divario di entrambi gli studi era entro 6 mesi) da aprile 2009 a dicembre 2014.
C'erano 52 femmine e 47 maschi.
L'età media era di 63,7 anni (donne: 63,4 anni, maschi: 64,1; range 32-86 anni).
È stato escluso il paziente che presentava qualsiasi patologia distruttiva o grave spondilosi nel peduncolo cervicale e nella massa laterale cervicale.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base alla densità minerale ossea del collo del femore (Gruppo A, T-score ≥-1; Gruppo B, -2,5<T-score<-1,0;
Gruppo C, punteggio T≤-2,5).
Il gruppo A aveva pazienti con BMD normali, il gruppo B aveva pazienti normali inferiori inclusi pazienti osteopenici e il gruppo C presentava pazienti osteoporotici.
I numeri medi di HU dell'area ossea corticale nel canale vertebrale (cHU, la parete mediale della massa laterale), la parete posteriore del forame trasverso (fHU), la parete mediale (mHU), la parete laterale (lHU) e l'area trabecolare del peduncolo (pHU) sono stati misurati sulle immagini TC assiali nelle immagini cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kangwondo
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Gangneung, Kangwondo, Corea, Repubblica di, 25440
- Moon-Kyu Kim
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati delle immagini TC e della BMD del collo del femore sono stati ottenuti da 99 pazienti sottoposti a TC cervicale e BMD contemporaneamente (il divario di entrambi gli studi era entro 6 mesi)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti contemporaneamente a TC cervicale e BMD (il divario di entrambi gli studi era entro 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- Chi ha avuto qualsiasi patologia distruttiva o grave spondilosi nel peduncolo cervicale e nella massa laterale cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
Punteggio T ≥-1
|
Spessore dell'osso corticale e numeri di unità di Hounsfield (HU) considerando la BMD
|
|
Gruppo B
-2.5<punteggio T<-1.0
|
Spessore dell'osso corticale e numeri di unità di Hounsfield (HU) considerando la BMD
|
|
Gruppo C
Punteggio T≤-2,5
|
Spessore dell'osso corticale e numeri di unità di Hounsfield (HU) considerando la BMD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spessore dell'osso corticale
Lasso di tempo: due settimane
|
due settimane
|
|
Numero HU
Lasso di tempo: due settimane
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due settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anatomy C-Spine
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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