- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02995798
Egenskapene til regional beinkvalitet i nakkevirvlene med tanke på BMD
14. desember 2016 oppdatert av: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Data for CT-bilder og lårhals-BMD ble innhentet fra 99 pasienter som gjennomgikk cervical CT og BMD samtidig (gapet i begge studiene var innen 6 måneder) fra april 2009 til desember 2014.
Det var 52 kvinner og 47 menn.
Gjennomsnittsalderen var 63,7 år (kvinner: 63,4 år, menn: 64,1; område 32-86 år).
Pasienten ble ekskludert som hadde noen destruktiv patologi eller alvorlig spondylose i cervical pedicle og cervical lateral mass.
Pasientene ble delt inn i tre grupper i henhold til lårhals-BMD (Gruppe A, T-score ≥-1; Gruppe B, -2,5<T-score<-1,0;
Gruppe C, T-score≤-2,5).
Gruppe A hadde normale BMD-pasienter, gruppe B hadde lavere normale pasienter inkludert osteopeniske pasienter og gruppe C presenterte osteoporotiske pasienter.
Gjennomsnittlig HU-tall for kortikale benareal i vertebralkanalen (cHU, medialveggen til sidemassen), bakveggen av transversale foramen (fHU), medialt (mHU), sidevegg (lHU) og trabekulært område av pedikelen (pHU) ble målt på de aksiale CT-bildene i kliniske bilder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kangwondo
-
Gangneung, Kangwondo, Korea, Republikken, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data for CT-bilder og lårhals-BMD ble innhentet fra 99 pasienter som gjennomgikk cervikal CT og BMD samtidig (gapet i begge studiene var innen 6 måneder)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk cervikal CT og BMD samtidig (gapet i begge studiene var innen 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Som hadde noen destruktiv patologi eller alvorlig spondylose i cervical pedicle og cervical lateral masse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe A
T-score ≥-1
|
Cortical Bone thickness og Hounsfield unit (HU) tall tatt i betraktning BMD
|
Gruppe B
-2,5<T-score<-1,0
|
Cortical Bone thickness og Hounsfield unit (HU) tall tatt i betraktning BMD
|
Gruppe C
T-score≤-2,5
|
Cortical Bone thickness og Hounsfield unit (HU) tall tatt i betraktning BMD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kortikalt beintykkelse
Tidsramme: to uker
|
to uker
|
HU-nummer
Tidsramme: to uker
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Anatomy C-Spine
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kortikal beintykkelse
-
St. Louis Joint Replacement InstituteUkjentOmvendt eller primær total skulder | Rotator Cuff- Full Thickness- ReparasjonForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStadium I binyrebarkkarsinom AJCC v7 | Stadium II Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium III Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7 | Stadium IV Adrenal Cortical Carcinoma AJCC v7Forente stater, Canada, Australia, Brasil
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
OrthoSpace Ltd.AvsluttetFull-Thickness Massive RCT (MRCT) på minst 5 cm i diameter, inkludert fettinfiltrasjon grad III eller IVItalia
-
Molecular NeuroImagingLife Molecular Imaging SAFullførtAlzheimers sykdom (AD) | Progressiv supranukleær parese (PSP) | Frontal Temporal Demens (FTD) | Cortical Basal Syndrome (CBS)Forente stater
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtFrontotemporal demens | Progressiv supranukleær parese | Alzheimers sykdom | Vaskulær kognitiv svikt | Cortical Basal SyndromeTaiwan