- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02995798
Les caractéristiques de la qualité osseuse régionale dans les vertèbres cervicales en tenant compte de la DMO
14 décembre 2016 mis à jour par: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Les données des images CT et de la DMO du col fémoral ont été obtenues auprès de 99 patients ayant subi simultanément le scanner cervical et la DMO (l'écart entre les deux études était de moins de 6 mois) d'avril 2009 à décembre 2014.
Il y avait 52 femmes et 47 hommes.
L'âge moyen était de 63,7 ans (femmes : 63,4 ans, hommes : 64,1 ; intervalle de 32 à 86 ans).
Le patient a été exclu qui avait une pathologie destructrice ou une spondylose sévère dans le pédicule cervical et la masse latérale cervicale.
Les patients ont été divisés en trois groupes selon la DMO du col fémoral (Groupe A, T-score ≥-1 ; Groupe B, -2,5<T-score<-1,0 ;
Groupe C, score T≤-2,5).
Le groupe A avait des patients avec une DMO normale, le groupe B avait des patients normaux inférieurs, y compris des patients ostéopéniques et le groupe C présentait des patients ostéoporotiques.
Les nombres HU moyens de la zone osseuse corticale dans le canal vertébral (cHU, la paroi médiale de la masse latérale), la paroi postérieure du foramen transverse (fHU), la paroi médiale (mHU), la paroi latérale (lHU) et la zone trabéculaire du pédicule (pHU) ont été mesurés sur les images CT axiales dans les images cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Kangwondo
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Gangneung, Kangwondo, Corée, République de, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les données des images CT et de la DMO du col fémoral ont été obtenues auprès de 99 patients ayant subi simultanément la TDM cervicale et la DMO (l'écart entre les deux études était de moins de 6 mois)
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi simultanément le scanner cervical et la DMO (l'écart entre les deux études était de moins de 6 mois)
Critère d'exclusion:
- Qui avait une pathologie destructrice ou une spondylose sévère dans le pédicule cervical et la masse latérale cervicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe A
Score T ≥-1
|
Épaisseur de l'os cortical et nombre d'unités Hounsfield (HU) compte tenu de la DMO
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|
Groupe B
-2.5<T-score<-1.0
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Épaisseur de l'os cortical et nombre d'unités Hounsfield (HU) compte tenu de la DMO
|
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Groupe C
T-score≤-2.5
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Épaisseur de l'os cortical et nombre d'unités Hounsfield (HU) compte tenu de la DMO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Épaisseur de l'os cortical
Délai: deux semaines
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deux semaines
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Numéro HU
Délai: deux semaines
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2016
Première publication (Estimation)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Anatomy C-Spine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
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