- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02995798
Egenskaperna för regional benkvalitet i halskotorna med tanke på BMD
14 december 2016 uppdaterad av: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Data från CT-bilder och lårbenshalsen BMD erhölls från 99 patienter som genomgick cervikal CT och BMD samtidigt (gapet mellan båda studierna var inom 6 månader) från april 2009 till december 2014.
Det fanns 52 kvinnor och 47 män.
Medelåldern var 63,7 år (kvinna: 63,4 år, män: 64,1; intervall 32-86 år).
Patienten exkluderades som hade någon destruktiv patologi eller allvarlig spondylos i cervikal pedikel och cervikal lateral massa.
Patienterna delades in i tre grupper enligt lårbenshals-BMD (Grupp A, T-poäng ≥-1; Grupp B, -2,5<T-poäng<-1,0;
Grupp C, T-poäng≤-2,5).
Grupp A hade normala BMD-patienter, Grupp B hade lägre normala patienter inklusive osteopeniska patienter och Grupp C presenterade osteoporotiska patienter.
De genomsnittliga HU-talen för kortikalt benområde i kotkanalen (cHU, den mediala väggen av den laterala massan), den bakre väggen av transversella foramen (fHU), den mediala (mHU), laterala väggen (lHU) och det trabekulära området av pedikeln (pHU) mättes på de axiella CT-bilderna i kliniska bilder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kangwondo
-
Gangneung, Kangwondo, Korea, Republiken av, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från CT-bilder och lårbenshalsen BMD erhölls från 99 patienter som genomgick cervikal CT och BMD samtidigt (gapet mellan båda studierna var inom 6 månader)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick cervikal CT och BMD samtidigt (gapet mellan båda studierna var inom 6 månader)
Exklusions kriterier:
- Som hade någon destruktiv patologi eller svår spondylos i den cervikala pedikeln och den cervikala sidomassan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
T-poäng ≥-1
|
Kortikalt bentjocklek och antal Hounsfield-enheter (HU) med tanke på BMD
|
|
Grupp B
-2,5<T-poäng<-1,0
|
Kortikalt bentjocklek och antal Hounsfield-enheter (HU) med tanke på BMD
|
|
Grupp C
T-poäng≤-2,5
|
Kortikalt bentjocklek och antal Hounsfield-enheter (HU) med tanke på BMD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortikalt bentjocklek
Tidsram: två veckor
|
två veckor
|
|
HU-nummer
Tidsram: två veckor
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2016
Första postat (Uppskatta)
16 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Anatomy C-Spine
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .