- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02995798
Kohdunkaulan nikamien alueellisen luun laadun ominaisuudet ottaen huomioon BMD
keskiviikko 14. joulukuuta 2016 päivittänyt: Moon-Kyu Kim, MD, Ph.D, Gangneung Asan Hospital
Tiedot TT-kuvista ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheydestä saatiin 99 potilaalta, joille tehtiin kohdunkaulan TT ja BMD samanaikaisesti (molempien tutkimusten ero oli 6 kuukauden sisällä) huhtikuusta 2009 joulukuuhun 2014.
Mukana oli 52 naista ja 47 miestä.
Keski-ikä oli 63,7 vuotta (naiset: 63,4 vuotta, miehet: 64,1; vaihteluväli 32-86 vuotta).
Potilas suljettiin pois, jolla oli destruktiivinen patologia tai vakava spondyloosi kohdunkaulan pediclessä ja kohdunkaulan lateraalisessa massassa.
Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään reisiluun kaulan BMD:n mukaan (ryhmä A, T-pisteet ≥-1; ryhmä B -2,5 < T-pisteet <-1,0;
Ryhmä C, T-pisteet ≤ -2,5).
Ryhmässä A oli normaalit luun mineraalitiheyspotilaat, ryhmässä B oli alhaisemmat normaalit potilaat mukaan lukien osteopeniapotilaat ja ryhmässä C oli osteoporoottisia potilaita.
Keskimääräiset HU-luvut aivokuoren luun alueen nikamakanavassa (cHU, lateraalimassan mediaaliset seinät), poikittaisen foramenin takaseinämässä (fHU), mediaalisessa (mHU), lateraalisessa seinämässä (lHU) ja pedicleen trabekulaarisessa alueella (pHU) mitattiin aksiaalisilla CT-kuvilla kliinisissä kuvissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kangwondo
-
Gangneung, Kangwondo, Korean tasavalta, 25440
- Moon-Kyu Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot TT-kuvista ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheydestä saatiin 99 potilaalta, joille tehtiin kohdunkaulan TT ja BMD samanaikaisesti (kummankin tutkimuksen ero oli 6 kuukauden sisällä).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin kohdunkaulan TT ja BMD samanaikaisesti (kummankin tutkimuksen ero oli 6 kuukauden sisällä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kenellä oli destruktiivinen patologia tai vakava spondyloosi kohdunkaulan pediclessä ja kohdunkaulan lateraalisessa massassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
T-pisteet ≥-1
|
Kortikaalisen luun paksuus ja Hounsfieldin yksikkö (HU) BMD huomioon ottaen
|
|
Ryhmä B
-2,5<T-pisteet<-1,0
|
Kortikaalisen luun paksuus ja Hounsfieldin yksikkö (HU) BMD huomioon ottaen
|
|
Ryhmä C
T-pisteet≤-2,5
|
Kortikaalisen luun paksuus ja Hounsfieldin yksikkö (HU) BMD huomioon ottaen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kortikaalisen luun paksuus
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
|
HU numero
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anatomy C-Spine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .