Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metody Ronnieho Gardinera u jedinců s Parkinsonovou chorobou (RGM/PD)

1. května 2018 aktualizováno: Petra Pohl, University Hospital, Linkoeping

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení rehabilitační metody založené na rytmu a hudbě Metoda Ronnieho Gardinera, pokud jde o dvojí úkol u jedinců s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je typicky spojena s kognitivními a pohybovými funkčními poruchami. Jednou běžně popisovanou kognitivní stížností je schopnost dělat několik věcí současně, definovaná jako dvojí nebo vícenásobné plnění úkolů. Metoda Ronnieho Gardinera (RGM) je rehabilitační intervence založená na rytmu a hudbě, která kromě posturální kontroly, motorického učení, pohybových schopností a obecných kognitivních funkcí zahrnuje komponenty, které tuto schopnost specificky procvičí. Cílem této randomizované kontrolované jednoduše zaslepené studie je vyhodnotit RGM s hlavním zaměřením na výkon ve dvou úlohách ve srovnání s kontrolní skupinou u jedinců s PD. Kontrolní skupina bude pokračovat v každodenních činnostech, včetně běžných pohybových aktivit, bez další aktivity. Obě skupiny budou hodnoceny před, po a po 3 měsících po intervenci. Budou analyzována následující výsledná opatření:

  1. plnění dvou úkolů (motoricko-motorické a motoricko-kognitivní)
  2. úroveň fyzické aktivity, motorické funkce a rovnováhy
  3. kognitivní funkce včetně paměti a prostorové funkce
  4. kvalita života související se zdravím, strach z pádu a zamrznutí chůze
  5. kvalitativní rozhovory z diskusních skupin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou nemocí na neurologickém oddělení Univerzitní nemocnice v Linköpingu jsou zařazeni a randomizováni buď do rehabilitační metody založené na rytmu a hudbě Ronnie Gardiner Method, nebo do kontrolní skupiny s žádnou jinou aktivitou než každodenními aktivitami včetně obvyklého cvičení. K vyhodnocení výkonu při dvou úlohách bude použit kognitivní a TUG manuál Timed Up and Go (TUG). Intervence bude probíhat dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů v neurologickém rehabilitačním zařízení a povede ji vysoce kvalifikovaný fyzioterapeut s desetiletou praxí v metodě Ronnieho Gardinera.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Švédsko, 58185
        • Neurological clinic, Linkoeping Universityhospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc, stadium 1,5 až 4 na Hoehnově & Yahrově stupnici, bydlení v komunitě, stájová léčba, schopnost ujít alespoň 10 metrů, schopnost přepravy do intervenčního zařízení, schopnost řídit se pokyny ve švédštině

Kritéria vyloučení:

  • parkinsonismus jiného původu, barvoslepost, těžká porucha zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ronnie Gardiner metoda (RGM)
Cvičení 2x týdně dle programu RGM ve skupinách po 15 účastnících (2 skupiny).
Behaviorální: Ronnie Gardiner metoda (RGM)
RGM zahrnuje funkční cvičení skládající se z kognitivně náročných víceúkolových cvičení. Cvičení se provádí vsedě nebo vestoje s cvičením na přesun váhy. Praktik promítá jedinečné symboly ve tvaru červených nebo modrých rukou a nohou na zeď ve specifických „choreoskórech“ 2-8 taktů. Červená symbolizuje levou stranu těla, modrá pravou. Každý symbol je doprovázen určitým pohybovým a zvukovým kódem. Za zvuku rytmické hudby účastníci sledují symboly rytmus, provádějí pohyby a vyslovují slovo. Cvičení postupují zvyšováním tempa hudby nebo používáním více symbolů. Cvičící používá košili s červenou barvou na jedné straně a modrou na druhé straně, aby to účastníkům usnadnilo.
Ostatní jména:
  • Ve Švédsku a Izraeli známý jako RGRM
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny jsou instruováni, aby žili svůj běžný život.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Cognitive (TUGcog) (motoricko-kognitivní dvojí úkol)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Čas v sekundách na dokončení následující sekvence: vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, otočte se, vraťte se k židli a posaďte se s přidáním zpětného počítání od 7 od 100, 90, 80, 70, 60 nebo 50 . Počet chyb je zaznamenán. Vyšší rychlost signalizovala lepší funkci.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Manuál Timed Up and Go (manuál TUG) (duální úkol motor-motor)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Čas v sekundách na dokončení následující sekvence: vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, otočte se, vraťte se k židli a posaďte se s dalším úkolem nést tác se dvěma sklenicemi vody. Vyšší rychlost znamená lepší funkci.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cena dvou úloh (DTC)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Měření rozdílu mezi jednotlivými úkoly Timed Up and Go (TUG) a TUG kognitivními a manuálními
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Mini-BESTest (test systémů pro vyhodnocování rovnováhy)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Test rovnováhy se zaměřením na dynamickou rovnováhu lze provést za 10–15 minut.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Čtyřkrokový čtvercový test, FSST
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Pacient překročí čtyři hole postavené jako kříž na podlaze, přičemž špičky holí směřují k sobě. Na začátku testu stojí pacient na levém horním čtverci (na čtverci 1, čelem ke čtverci 2). Kroková sekvence je (ve směru hodinových ručiček): čtverec 1, čtverec 2, čtverec 4, čtverec 3, vraťte se nohama na čtverec 1. Potom (proti směru hodinových ručiček): Zpět na čtverec 3, čtverec 4, čtverec 2 a skončete na čtverci 1 oběma nohama.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Jsou prováděny statické i dynamické činnosti různé obtížnosti. Skóre na úrovni položek se pohybuje od 0 do 4, které je určeno schopností provádět hodnocenou činnost. Skóre položek se sečtou. Maximální skóre = 56
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Stojan na židli 30 sekund
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Postavte se a posaďte se, ruce zkřížené na hrudi, co nejvícekrát po dobu 30 sekund.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Screening kognitivních funkcí. Licence byla schválena.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Test sluchové paměti, přímý a zpožděný
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Pacientovi je přečten text. Pacient je pak povinen co nejpřesněji reprodukovat text a poté znovu po cca. 10 minut.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Test modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Pacientovi je předložen kódový klíč, kde každý kódový klíč představuje číslo mezi 1 a 9. Pacient pak musí vyřešit co nejvíce kódů za 90 sekund.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Test Victorie Stroopové
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Barevná slova jsou pacientovi prezentována, ale v jiné barvě než slovo říká, např. slovo MODRÁ se objeví v červené barvě a pacient musí říci „červená“ a nečíst slovo „modrá“.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Drážkovaná deska
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Pacient musí co nejrychleji přemístit množství kovových tyčinek z jedné strany na druhou. Míra řízení jemné motoriky.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Test stopování A a B
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Pacient musí nakreslit čáru mezi čísly 1 až 25 (A) a mezi čísly 1 až 13 a změnit ji na písmena A až L, tj. 1-A-2-B-3-C atd. zvednutí pera z papíru.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Rey komplexní postava
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Pacient je povinen zkopírovat postavu dvakrát: poprvé z modelu před sebou; podruhé bez modelu pouze pamětí.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
WHODAS 2.0
Časové okno: Základní linie
Dotazník založený na Mezinárodní klasifikaci funkcí (ICF) pro hodnocení poruch a funkcí.
Základní linie
Zmrazení dotazníku o chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Dotazník s otázkami o zmrazení chůze
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Dotazník Parkinsonovy nemoci 39 položek (PDQ-39)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Dotazník pro kvalitu života u lidí s Parkinsonovou chorobou. Licence tak, jak byla schválena.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Dotazník týkající se strachu z pádu.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Aktigrafie s páskem GeneActiv Armband
Časové okno: Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících
Aktigrafie je metoda hodnocení fyzické aktivity v běžném životě výzkumné osoby. GeneActiv slouží k zaznamenávání počtu kroků za den, ale také času stráveného vleže a ve stoje, který poskytne informace o aktivitě.
Změna od výchozího stavu dokončením studie (po 12 týdnech) a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Pohl, PhD, RPT, University Hospital, Linkoeping

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUH-4865

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit