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Bewertung der Ronnie-Gardiner-Methode bei Personen mit Parkinson-Krankheit (RGM/PD)

1. Mai 2018 aktualisiert von: Petra Pohl, University Hospital, Linkoeping

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der rhythmus- und musikbasierten Rehabilitationsmethode der Ronnie Gardiner-Methode in Bezug auf Dual-Task bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Die Parkinson-Krankheit (PD) ist typischerweise mit kognitiven und bewegungsbezogenen funktionellen Behinderungen verbunden. Eine häufig beschriebene kognitive Beschwerde ist die Fähigkeit, mehrere Dinge gleichzeitig zu tun, definiert als Dual- oder Multiple Tasking. Die Ronnie-Gardiner-Methode (RGM) ist eine rhythmus- und musikbasierte Rehabilitationsintervention, die Komponenten umfasst, die diese Fähigkeit zusätzlich zu Haltungskontrolle, motorischem Lernen, Bewegungsfähigkeit und allgemeinen kognitiven Funktionen speziell trainieren. Das Ziel der vorliegenden randomisierten, kontrollierten, einfach verblindeten Studie ist es, das RGM mit dem Hauptaugenmerk auf der Leistung von zwei Aufgaben im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bei Personen mit Parkinson zu evaluieren. Die Kontrollgruppe wird mit alltäglichen Aktivitäten, einschließlich gewöhnlicher Trainingsaktivitäten, ohne zusätzliche Aktivität fortfahren. Beide Gruppen werden vor, nach und nach 3 Monaten nach der Intervention evaluiert. Folgende Ergebnismaße werden analysiert:

  1. duale Aufgabenleistung (motorisch-motorisch und motorisch-kognitiv)
  2. körperliche Aktivität, Motorik und Gleichgewicht
  3. kognitive Funktion einschließlich Gedächtnis und räumliche Funktion
  4. gesundheitsbezogene Lebensqualität, Sturzangst und Einfrieren des Ganges
  5. qualitative Interviews aus Fokusgruppendiskussionen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Parkinson-Krankheit in der neurologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Linköping werden eingeschlossen und randomisiert entweder der rhythmus- und musikbasierten Rehabilitationsmethode Ronnie Gardiner-Methode oder einer Kontrollgruppe mit keiner anderen Aktivität als alltäglichen Aktivitäten, einschließlich gewohnheitsmäßiger Bewegung, zugeteilt. Timed Up and Go (TUG) Cognitive und TUG Manual werden verwendet, um die Dual-Task-Leistung zu bewerten. Der Eingriff findet zweimal wöchentlich für zwölf Wochen in einer neurologischen Rehabilitationseinrichtung statt und wird von einem hochqualifizierten Physiotherapeuten mit zehnjähriger Praxis der Ronnie-Gardiner-Methode geleitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Schweden, 58185
        • Neurological clinic, Linkoeping Universityhospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit, Stadium 1,5 bis 4 auf der Hoehn & Yahr-Skala, Wohngemeinschaft, stabile Medikamente, mindestens 10 Meter gehen können, Transport zur Interventionseinrichtung können, Anweisungen auf Schwedisch befolgen können

Ausschlusskriterien:

  • Parkinsonismus anderer Genese, Farbenblindheit, stark eingeschränktes Seh- oder Hörvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ronnie Gardiner Methode (RGM)
Zweimal/Woche trainieren nach dem RGM-Programm in Gruppen von 15 Teilnehmern (2 Gruppen).
Verhalten: Ronnie Gardiner Methode (RGM)
RGM umfasst funktionelle Übungen, die aus kognitiv herausfordernden Multitasking-Übungen bestehen. Die Übungen werden im Sitzen oder im Stehen mit Gewichtsverlagerungsübungen durchgeführt. Der Praktizierende projiziert einzigartige Symbole in Form von roten oder blauen Händen und Füßen in bestimmten „Choreopartituren“ von 2-8 Takten an die Wand. Rot symbolisiert die linke Körperseite, Blau die rechte Seite. Jedes Symbol wird von einem bestimmten Bewegungs- und Toncode begleitet. Zu rhythmischer Musik folgen die Teilnehmer den Symbolen Takt für Takt, führen die Bewegungen aus und sprechen das Wort aus. Die Übungen werden vorangetrieben, indem das Tempo der Musik erhöht oder mehr Symbole verwendet werden. Der Praktizierende verwendet ein Hemd mit der Farbe Rot auf der einen Seite und Blau auf der anderen Seite, um die Teilnehmer zu erleichtern.
Andere Namen:
  • In Schweden und Israel bekannt als RGRM
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden angewiesen, ihr normales Leben zu führen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go Cognitive (TUGcog) (motorisch-kognitive Doppelaufgabe)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Zeit in Sekunden, um die folgende Sequenz zu vervollständigen: von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, umdrehen, zum Stuhl zurückgehen und sich hinsetzen, zusätzlich rückwärts zählen mit 7 von 100, 90, 80, 70, 60 oder 50 . Die Anzahl der Fehler wird notiert. Höhere Geschwindigkeit bedeutet bessere Funktion.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Timed Up and Go-Handbuch (TUG-Handbuch) (Motor-Motor-Doppelaufgabe)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Zeit in Sekunden, um die folgende Sequenz zu absolvieren: von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, umdrehen, zurück zum Stuhl gehen und sich hinsetzen mit der zusätzlichen Aufgabe, ein Tablett mit zwei Gläsern Wasser zu tragen. Eine höhere Geschwindigkeit zeigt eine bessere Funktion an.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Task-Kosten (DTC)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Messung des Unterschieds zwischen Timed Up and Go (TUG) Einzelaufgabe und TUG kognitiv bzw. manuell
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Mini-BESTest (Test von Waagen-Bewertungssystemen)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Ein Gleichgewichtstest, der sich auf das dynamische Gleichgewicht konzentriert und in 10-15 Minuten durchgeführt werden kann.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Quadratischer Vier-Stufen-Test, FSST
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Der Patient steigt über vier Stöcke, die wie ein Kreuz auf dem Boden aufgestellt sind, wobei die Spitzen der Stöcke aufeinander zeigen. Zu Beginn des Tests steht der Patient auf dem oberen linken Quadrat (in Quadrat 1, mit Blick auf Quadrat 2). Die Schrittfolge ist (im Uhrzeigersinn): Quadrat 1, Quadrat 2, Quadrat 4, Quadrat 3, zurück zu Quadrat 1 mit den Füßen. Dann (gegen den Uhrzeigersinn): Zurück zu Quadrat 3, Quadrat 4, Quadrat 2 und mit beiden Füßen auf Quadrat 1 enden.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Berg Waage
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Es werden statische und dynamische Aktivitäten unterschiedlicher Schwierigkeitsgrade durchgeführt. Die Punktzahlen auf Itemebene reichen von 0-4, bestimmt durch die Fähigkeit, die bewertete Aktivität auszuführen. Item-Scores werden summiert. Maximale Punktzahl = 56
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Stuhl stehen 30 Sekunden
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Aufstehen und Hinsetzen, Hände vor der Brust verschränkt, so oft wie möglich für 30 Sekunden.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Screening der kognitiven Funktion. Die Lizenz wurde genehmigt.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Test des auditiven Gedächtnisses, direkt und verzögert
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Dem Patienten wird ein Text vorgelesen. Der Patient wird dann aufgefordert, den Text so genau wie möglich wiederzugeben, und nach ca. 10 Minuten.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Dem Patienten wird ein Codeschlüssel präsentiert, wobei jeder Codeschlüssel eine Zahl zwischen 1 und 9 darstellt. Der Patient muss dann in 90 Sekunden so viele Codes wie möglich lösen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Victoria Stroop-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Farbige Wörter werden dem Patienten präsentiert, aber in einer anderen Farbe als das Wort sagt, z. Das Wort BLAU erscheint in der Farbe Rot und der Patient muss „Rot“ sagen und das Wort „Blau“ nicht lesen.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Gerillte Stiftplatte
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Der Patient muss eine Reihe von Metallstäben so schnell wie möglich von einer Seite zur anderen bewegen. Ein Maß für die Feinmotorik.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Trail Making Test A und B
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Der Patient muss eine Linie zwischen den Zahlen 1 bis 25 (A) und zwischen den Zahlen 1 bis 13 ziehen und ohne die Buchstaben A bis L variieren, dh 1-A-2-B-3-C usw Abheben des Stiftes vom Papier.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Rey komplexe Figur
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Der Patient muss eine Figur zweimal kopieren: das erste Mal von einem Modell vor ihm; das zweite Mal ohne das Modell nur aus dem Gedächtnis.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
WHODAS 2.0
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Fragebogen basierend auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit (ICF) zur Beurteilung von Beeinträchtigungen und Funktion.
Grundlinie
Einfrieren des Gangfragebogens
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Ein Fragebogen mit Fragen zum Einfrieren des Gangs
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Parkinson-Fragebogen 39 Items (PDQ-39)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Ein Fragebogen zur Lebensqualität bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Lizenz als genehmigt.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Ein Fragebogen zum Thema Sturzangst.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Aktigraphie mit GeneActiv Armband
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten
Aktigraphie ist eine Methode zur Bewertung der körperlichen Aktivität im normalen Leben einer Forschungsperson. GeneActiv wird verwendet, um die Anzahl der täglichen Schritte aufzuzeichnen, aber auch die Zeit, die im Liegen und Stehen verbracht wird, was Aufschluss über die Aktivität gibt.
Veränderung vom Ausgangswert bis zum Abschluss der Studie (nach 12 Wochen) und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Ermittler

  • Hauptermittler: Petra Pohl, PhD, RPT, University Hospital, Linkoeping

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LUH-4865

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