Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metody Ronniego Gardinera u osób z chorobą Parkinsona (RGM/PD)

1 maja 2018 zaktualizowane przez: Petra Pohl, University Hospital, Linkoeping

Randomizowana, kontrolowana próba oceniająca rytmiczną i muzyczną metodę rehabilitacji metodą Ronniego Gardinera w odniesieniu do podwójnego zadania u osób z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (PD) jest zazwyczaj związana z zaburzeniami funkcji poznawczych i ruchowych. Jedną z powszechnie opisywanych dolegliwości poznawczych jest zdolność wykonywania kilku czynności jednocześnie, definiowana jako podwójne lub wielozadaniowe. Metoda Ronniego Gardinera (RGM) to interwencja rehabilitacyjna oparta na rytmie i muzyce, która obejmuje komponenty, które trenują tę zdolność w szczególności oprócz kontroli postawy, uczenia się motorycznego, zdolności ruchowych i ogólnych funkcji poznawczych. Celem niniejszego randomizowanego, kontrolowanego badania z pojedynczą ślepą próbą jest ocena RGM, ze szczególnym naciskiem na wykonywanie dwóch zadań, w porównaniu z grupą kontrolną, u osób z PD. Grupa kontrolna będzie kontynuować codzienne czynności, w tym zwykłe ćwiczenia fizyczne, bez dodatkowej aktywności. Obie grupy zostaną ocenione przed, po i po 3 miesiącach od interwencji. Przeanalizowane zostaną następujące miary wyników:

  1. wykonywanie podwójnych zadań (motor-motor i motor-cognitive)
  2. poziom aktywności fizycznej, funkcje motoryczne i równowagę
  3. funkcji poznawczych, w tym pamięci i funkcji przestrzennych
  4. jakość życia związana ze zdrowiem, lęk przed upadkiem, zamrożenie chodu
  5. wywiady jakościowe z dyskusji w grupach fokusowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Parkinsona na oddziale neurologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Linköping są włączani i losowo przydzielani do grupy rehabilitacyjnej opartej na rytmie i muzyce metodą Ronniego Gardinera lub do grupy kontrolnej, w której nie wykonuje się żadnej innej aktywności poza codziennymi czynnościami, w tym nawykowymi ćwiczeniami. Podręcznik poznawczy i TUG Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany do oceny wydajności dwuzadaniowej. Interwencja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni w ośrodku rehabilitacji neurologicznej i będzie prowadzona przez wysoko wykwalifikowanego fizjoterapeutę z dziesięcioletnim stażem w metodzie Ronniego Gardinera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Ostergotland
      • Linkoping, Ostergotland, Szwecja, 58185
        • Neurological clinic, Linkoeping Universityhospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona, stopień 1,5 do 4 w skali Hoehna i Yahra, zamieszkiwanie w społeczności, stałe przyjmowanie leków, możliwość przejścia co najmniej 10 metrów, możliwość transportu do placówki interwencyjnej, umiejętność wykonywania poleceń w języku szwedzkim

Kryteria wyłączenia:

  • parkinsonizm innego pochodzenia, daltonizm, ciężkie zaburzenia widzenia lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Metoda Ronniego Gardinera (RGM)
Ćwiczenia 2 razy w tygodniu wg programu RGM w grupach 15 osobowych (2 grupy).
Behawioralne: Metoda Ronniego Gardinera (RGM)
RGM obejmuje ćwiczenia funkcjonalne składające się z wymagających poznawczo ćwiczeń wielozadaniowych. Ćwiczenia są wykonywane w pozycji siedzącej lub stojącej z ćwiczeniami z przenoszeniem ciężaru. Praktykujący wyświetla na ścianie unikalne symbole w kształcie czerwonych lub niebieskich dłoni i stóp w określonych „choreowynikach” o długości 2-8 taktów. Czerwony symbolizuje lewą stronę ciała, niebieski prawą stronę. Każdemu symbolowi towarzyszy określony ruch i kod dźwiękowy. Przy dźwiękach rytmicznej muzyki uczestnicy śledzą symbole rytm po uderzeniu, wykonując ruchy i wymawiając słowo. Ćwiczenia są rozwijane poprzez zwiększenie tempa muzyki lub użycie większej liczby symboli. Praktykujący używa koszuli w kolorze czerwonym z jednej strony i niebieskim z drugiej strony, aby ułatwić uczestnikom.
Inne nazwy:
  • W Szwecji i Izraelu znany jako RGRM
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej są poinstruowani, aby żyć swoim zwykłym życiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Timed Up and Go Cognitive (TUGcog) (podwójne zadanie motoryczno-poznawcze)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Czas w sekundach na wykonanie następującej sekwencji: wstań z krzesła, przejdź 3 metry, obróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź z dodaniem liczenia wstecz z 7 od 100, 90, 80, 70, 60 lub 50 . Odnotowuje się liczbę błędów. Wyższa prędkość wskazywała na lepszą funkcję.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Podręcznik Timed Up and Go (podręcznik TUG) (podwójne zadanie silnik-silnik)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Czas w sekundach na wykonanie następującej sekwencji: wstań z krzesła, przejdź 3 metry, obróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź z dodatkowym zadaniem niesienia tacy z dwiema szklankami wody. Wyższa prędkość oznacza lepsze działanie.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt podwójnego zadania (DTC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Pomiar różnicy między pojedynczym zadaniem Timed Up and Go (TUG) a poznawczym i manualnym TUG
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Mini-BESTest (test systemów oceny wagi)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Test równowagi skupiający się na równowadze dynamicznej, który można przeprowadzić w 10-15 minut.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Czterostopniowy test kwadratowy, FSST
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Pacjent przechodzi przez cztery laski ustawione jak krzyż na podłodze z czubkami lasek skierowanymi do siebie. Na początku testu pacjent stoi na górnym lewym kwadracie (na kwadracie 1, twarzą do kwadratu 2). Kolejność kroków jest następująca (zgodnie z ruchem wskazówek zegara): Kwadrat 1, Kwadrat 2, Kwadrat 4, Kwadrat 3, wróć stopami do Kwadrat 1. Następnie (przeciwnie do ruchu wskazówek zegara): Wróć do kwadratu 3, kwadratu 4, kwadratu 2 i zakończ obiema stopami na polu 1.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Wykonywane są zajęcia statyczne i dynamiczne o różnym stopniu trudności. Wyniki na poziomie przedmiotu wahają się od 0-4, określone na podstawie zdolności do wykonania ocenianej czynności. Wyniki przedmiotów są sumowane. Maksymalny wynik = 56
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Stań na krześle 30 sekund
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Wstawanie i siadanie, ręce skrzyżowane na klatce piersiowej, tyle razy, ile to możliwe przez 30 sekund.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Badanie przesiewowe funkcji poznawczych. Licencja została zatwierdzona.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Test pamięci słuchowej bezpośredniej i odroczonej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Tekst jest czytany pacjentowi. Pacjent jest następnie zobowiązany do jak najdokładniejszego odtworzenia tekstu, a następnie ponownie po ok. 10 minut.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Test modalności symboli cyfrowych (SDMT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Klucz kodowy jest prezentowany pacjentowi, gdzie każdy klucz kodowy reprezentuje liczbę od 1 do 9. Następnie pacjent musi rozwiązać jak najwięcej kodów w ciągu 90 sekund.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Test Victorii Stroop
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Pacjentowi prezentowane są kolorowe słowa, ale w innym kolorze niż to słowo mówi, np. słowo NIEBIESKI pojawia się w kolorze czerwonym, a pacjent musi powiedzieć „czerwony”, a nie czytać słowo „niebieski”.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Rowkowana tablica perforowana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Pacjent musi jak najszybciej przenieść kilka metalowych pałeczek z jednej strony na drugą. Miara precyzyjnej kontroli motorycznej.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Test tworzenia szlaków A i B
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Pacjent ma obowiązek narysować linię między cyframi od 1 do 25 (A) oraz między cyframi od 1 do 13 i zmieniać je na litery od A do L, czyli 1-A-2-B-3-C itd., bez podnosząc pióro z papieru.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Złożona postać Reya
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Pacjent ma obowiązek dwukrotnie skopiować figurę: za pierwszym razem z modelu znajdującego się przed nim; drugi raz bez modelu tylko z pamięci.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
KOMUŚ 2.0
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz oparty na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania (ICF) do oceny upośledzeń i funkcji.
Linia bazowa
Zamrożenie kwestionariusza chodu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Kwestionariusz z pytaniami o zamrożenie chodu
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Kwestionariusz choroby Parkinsona 39 pozycji (PDQ-39)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Kwestionariusz jakości życia osób z chorobą Parkinsona. Licencja została zatwierdzona.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Kwestionariusz dotyczący lęku przed upadkiem.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Aktygrafia z opaską GeneActiv
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach
Aktygrafia jest metodą oceny aktywności fizycznej w normalnym życiu osoby badanej. GeneActiv służy do rejestrowania dziennej liczby kroków, ale także czasu spędzonego w pozycji leżącej i stojącej, co da nam informacje o aktywności.
Zmiana od wartości początkowej do zakończenia badania (po 12 tygodniach) i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Pohl, PhD, RPT, University Hospital, Linkoeping

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUH-4865

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj