- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03006692
Diagnostická hodnota analýzy arteriálních krevních plynů u přednemocničních pacientů (ABL)
3. května 2018 aktualizováno: Stine Zwisler, Odense University Hospital
V mobilní pohotovostní automobilové jednotce s anesteziologem je od roku 2014 přítomno analytické zařízení pro testování krevních plynů.
Tato studie určí, zda přednemocniční arteriální krevní plyn pomáhá lékaři přednemocničně stanovit přesnější diagnózu.
Dále bude určeno, zda lékaři považují toto zařízení za užitečné při hodnocení a léčbě pacientů s postiženým vědomím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Odense
-
Odense C, Odense, Dánsko, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mobilní jednotka pohotovostní péče v dánském Odense přednemocničně navštívila 220 pacientů.
Pacienti musí mít poruchu vědomí (Glasgow Coma Scale < 13).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- GCS < 13
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- zadrženého nebo uvězněného pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vezměte arteriální krevní plyn
Pacienti s poruchou vědomí jsou randomizováni do skupiny s analýzou arteriálního krevního plynu.
|
Pokud je analyzován arteriální krevní plyn, odpovědi poskytují možnost provést přesnější diagnózu a léčit specifické abnormální parametry (např.
elektrolyty, okysličení a tak dále).
|
|
Neužívejte arteriální krevní plyn
Pacienti s poruchou vědomí jsou randomizováni tak, že nemají analyzovaný arteriální krevní plyn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost
Časové okno: 220 pacientů za 1,5 roku
|
Bude méně observačních diagnóz
|
220 pacientů za 1,5 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s doktorem
Časové okno: 220 pacientů za 1,5 roku
|
Zda lékař zjistil, že arteriální plyn nebo jeho nedostatek ovlivnily léčbu a diagnózu
|
220 pacientů za 1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABL Laegebil Odense
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .