- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03006692
Diagnostischer Wert der arteriellen Blutgasanalyse bei präklinischen Patienten (ABL)
3. Mai 2018 aktualisiert von: Stine Zwisler, Odense University Hospital
Im anästhesistenbemannten mobilen Einsatzwagen ist seit 2014 ein Analysegerät zur Blutgasmessung vorhanden.
In dieser Studie wird ermittelt, ob ein präklinisches arterielles Blutgas dem Arzt dabei hilft, präklinisch eine genauere Diagnose zu stellen.
Darüber hinaus wird ermittelt, ob die Ärzte dieses Gerät bei der Beurteilung und Behandlung von Patienten mit Bewusstseinsstörungen hilfreich finden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Odense
-
Odense C, Odense, Dänemark, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
220 Patienten wurden präklinisch von der mobilen Notfallstation in Odense, Dänemark, versorgt.
Die Patienten müssen eine Bewusstseinsstörung haben (Glasgow Coma Scale < 13).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- GCS < 13
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- inhaftierter oder inhaftierter Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nehmen Sie arterielles Blutgas
Patienten mit Bewusstseinsstörungen werden nach dem Zufallsprinzip einer arteriellen Blutgasanalyse zugeteilt.
|
Wenn arterielle Blutgase analysiert werden, bieten die Antworten die Möglichkeit, eine genauere Diagnose zu stellen und bestimmte abnormale Parameter (z. B.
Elektrolyte, Sauerstoffversorgung usw.).
|
|
Nehmen Sie kein arterielles Blutgas ein
Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass sie kein arterielles Blutgas analysiert haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosegenauigkeit
Zeitfenster: 220 Patienten in 1,5 Jahren
|
Wird es weniger Beobachtungsdiagnosen geben?
|
220 Patienten in 1,5 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit des Arztes
Zeitfenster: 220 Patienten in 1,5 Jahren
|
Hat der Arzt festgestellt, dass das Arteriengas vorhanden ist, oder hat das Fehlen davon Auswirkungen auf die Behandlung und Diagnose?
|
220 Patienten in 1,5 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABL Laegebil Odense
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