- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03006692
Diagnostisk værdi af arteriel blodgasanalyse hos præhospitale patienter (ABL)
3. maj 2018 opdateret af: Stine Zwisler, Odense University Hospital
I den anæstesilægebemandede mobile akutbilenhed har der siden 2014 været en analyseanordning til blodgastest.
Denne undersøgelse vil afgøre, om en præhospital arteriel blodgas hjælper lægen med at stille mere præcis diagnose præhospitalt.
Endvidere vil det blive afgjort, om lægerne finder dette apparat nyttigt til at vurdere og behandle patienter med påvirket bevidsthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Odense
-
Odense C, Odense, Danmark, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
220 patienter tilset præhospitalt af den mobile akutmodtagelse i Odense, Danmark.
Patienter skal have nedsat bevidsthed (Glasgow Coma Scale < 13).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GCS < 13
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- tilbageholdt eller fængslet patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tag arteriel blodgas
Patienter med nedsat bevidsthed er randomiseret til at have analyseret en arteriel blodgas.
|
Hvis arteriel blodgas analyseres, giver svarene mulighed for at stille mere præcis diagnose og behandle specifikke unormale parametre (f.
elektrolytter, iltning og så videre).
|
|
Tag ikke arteriel blodgas
Patienter med nedsat bevidsthed er randomiseret til ikke at have analyseret en arteriel blodgas.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 220 patienter på 1,5 år
|
Vil der være færre observationsdiagnoser
|
220 patienter på 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lægens tilfredshed
Tidsramme: 220 patienter på 1,5 år
|
Fandt lægen, at arteriel gas eller mangel på den påvirkede behandlingen og diagnosen
|
220 patienter på 1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2016
Først opslået (Skøn)
30. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABL Laegebil Odense
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .