- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03006692
Diagnostisk verdi av arteriell blodgassanalyse hos prehospitale pasienter (ABL)
3. mai 2018 oppdatert av: Stine Zwisler, Odense University Hospital
I den anestesilegebemannede mobile akuttbilenheten har det siden 2014 vært tilstede et analyseapparat for blodgasstesting.
Denne studien vil avgjøre om en prehospital arteriell blodgass hjelper legen til å stille mer presis diagnose prehospitalt.
Videre vil det bli avgjort om legene finner denne enheten nyttig i vurdering og behandling av pasienter med påvirket bevissthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Odense
-
Odense C, Odense, Danmark, DK-5000
- Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
220 pasienter sett prehospitalt av den mobile akuttmottaket i Odense, Danmark.
Pasienter må ha nedsatt bevissthet (Glasgow Coma Scale < 13).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- GCS < 13
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- varetektsfengslet eller fengslet pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ta arteriell blodgass
Pasienter med nedsatt bevissthet blir randomisert til å ha analysert en arteriell blodgass.
|
Hvis arteriell blodgass analyseres, gir svarene muligheten til å stille mer nøyaktig diagnose og behandle spesifikke unormale parametere (f.
elektrolytter, oksygenering og så videre).
|
|
Ikke ta arteriell blodgass
Pasienter med nedsatt bevissthet er randomisert til å ikke ha analysert en arteriell blodgass.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 220 pasienter på 1,5 år
|
Blir det færre observasjonsdiagnoser
|
220 pasienter på 1,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legetilfredshet
Tidsramme: 220 pasienter på 1,5 år
|
Fant legen at arteriell gass eller mangel på den påvirket behandlingen og diagnosen
|
220 pasienter på 1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABL Laegebil Odense
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .